批號(hào)是您產(chǎn)品上市銷(xiāo)售、門(mén)診售賣(mài)、對(duì)外宣傳、招商代理的條件!如果產(chǎn)品沒(méi)有正規(guī)批號(hào),相關(guān)質(zhì)檢部門(mén)查到以三無(wú)產(chǎn)品論處,山東臨沂代辦產(chǎn)品批號(hào)批文,山東臨沂代辦產(chǎn)品批號(hào)批文,消字號(hào)/健字號(hào)審批需要哪些材料?
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1、概念不同:消字號(hào)是指針對(duì)物體表面、人體皮膚粘膜、空氣等具有、抗抑菌功效的產(chǎn)品批號(hào),分為劑、器械、衛(wèi)生用品(抗抑菌制劑和一次性衛(wèi)生用品);藥字號(hào)即指的是國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)的一類(lèi)產(chǎn)品。 2.審批流程不同:消字號(hào)是經(jīng)過(guò)省或市一級(jí)衛(wèi)生部門(mén)審批的,審批過(guò)程需要進(jìn)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案、產(chǎn)品檢測(cè)、安評(píng)報(bào)告;藥字號(hào)則是在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局審批,需要經(jīng)過(guò)三期臨床試驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)、配方認(rèn)證等過(guò)程而取得的國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)。 3.費(fèi)用不同:消字號(hào)根據(jù)不同分類(lèi),抗抑菌類(lèi)的只要一兩萬(wàn),劑則費(fèi)用高一些,需要六七萬(wàn);藥字號(hào)不管是什么類(lèi)型的,費(fèi)用基本都在1000萬(wàn)以上,新藥費(fèi)用更高。 4.申報(bào)主體的要求不同:消字號(hào)申報(bào)主體只要是有限責(zé)任公司,經(jīng)營(yíng)范圍包含用品銷(xiāo)售,有生產(chǎn)衛(wèi)生許可證就直接申報(bào),沒(méi)有生產(chǎn)衛(wèi)生許可證就委托生產(chǎn)進(jìn)行申報(bào);藥字號(hào)的申報(bào)主體必須是有GMP認(rèn)證的藥廠車(chē)間提出申請(qǐng),所有硬件設(shè)施符合藥品的要求才可以。
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1.什么是“藥字號(hào)”和“食字號(hào)”?
答:藥字號(hào)是指中藥內(nèi)服產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號(hào),由監(jiān)管部門(mén)嚴(yán)格審批后頒發(fā);食字號(hào)是指口服類(lèi)產(chǎn)品經(jīng)衛(wèi)健評(píng)審論證評(píng)審備案后取得的食品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
2.中藥內(nèi)服產(chǎn)品如何申請(qǐng)“國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)”?
答:中藥內(nèi)服產(chǎn)品申請(qǐng)國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)需要費(fèi)用較高,時(shí)間較長(zhǎng),且要在甲等以上的醫(yī)院做臨床。藥品生產(chǎn)單位需要準(zhǔn)備至少1000萬(wàn)元,耗時(shí)3-5年申報(bào)。
3.中藥外用產(chǎn)品批號(hào)有哪些種類(lèi)?
答:中藥外用產(chǎn)品批號(hào)有藥字號(hào)、妝字號(hào)、消字號(hào)、械字號(hào)、健字號(hào)。其中,健字號(hào)是針對(duì)保健用品的外用產(chǎn)品申請(qǐng)的批準(zhǔn)文號(hào)。
4.中藥外用產(chǎn)品申請(qǐng)“消字號(hào)”的產(chǎn)品有哪些特點(diǎn)?
答:中藥外用產(chǎn)品申請(qǐng)“消字號(hào)”的產(chǎn)品通常按劑型分為固體和液體,涉及的劑型包括藥貼、粉劑、膏、擦劑、洗液、噴霧、精華液等。
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代辦各類(lèi)中藥秘方產(chǎn)品批文批號(hào): 消字號(hào):痔瘡膏、鼻炎油、口腔粉、液、皮膚問(wèn)題等產(chǎn)品;健字號(hào):乳腺包、膏藥貼、熱敷包、藥酒、面癱貼等各種外用產(chǎn)品
,辦理批號(hào)的優(yōu)勢(shì)如下:可以增加你的銷(xiāo)售渠道 ,是產(chǎn)品的合法身份,想要擴(kuò)大市場(chǎng),沒(méi)有批號(hào),被查到就是違規(guī)處理,批號(hào)是您產(chǎn)品的合法手續(xù)