如果您有意向出售,想要在市場(chǎng)上合規(guī)銷(xiāo)售您的產(chǎn)品,那么產(chǎn)品就需要有像身份證一樣擁有批文批號(hào),代辦中藥產(chǎn)品批號(hào)食字號(hào),代辦中藥產(chǎn)品批號(hào)食字號(hào),消字號(hào)/健字號(hào)審批需要哪些材料?
很多客戶(hù)對(duì)于批文批號(hào)的理解陷入了誤區(qū),認(rèn)為消字號(hào)批號(hào)可以轉(zhuǎn)讓使用,具體情形不外乎以下幾種:說(shuō)白了還是貼號(hào)使用
在這里提醒一下大家,產(chǎn)品合規(guī)流程缺一不可,切勿因此在后期的銷(xiāo)售中被查處哦!
代辦中藥產(chǎn)品批號(hào)食字號(hào),消字號(hào)/健字號(hào)審批需要哪些材料?
1、概念不同:消字號(hào)是指針對(duì)物體表面、人體皮膚粘膜、空氣等具有、抗抑菌功效的產(chǎn)品批號(hào),分為劑、器械、衛(wèi)生用品(抗抑菌制劑和一次性衛(wèi)生用品);藥字號(hào)即指的是國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)的一類(lèi)產(chǎn)品。 2.審批流程不同:消字號(hào)是經(jīng)過(guò)省或市一級(jí)衛(wèi)生部門(mén)審批的,審批過(guò)程需要進(jìn)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案、產(chǎn)品檢測(cè)、安評(píng)報(bào)告;藥字號(hào)則是在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局審批,需要經(jīng)過(guò)三期臨床試驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)、配方認(rèn)證等過(guò)程而取得的國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)。 3.費(fèi)用不同:消字號(hào)根據(jù)不同分類(lèi),抗抑菌類(lèi)的只要一兩萬(wàn),劑則費(fèi)用高一些,需要六七萬(wàn);藥字號(hào)不管是什么類(lèi)型的,費(fèi)用基本都在1000萬(wàn)以上,新藥費(fèi)用更高。 4.申報(bào)主體的要求不同:消字號(hào)申報(bào)主體只要是有限責(zé)任公司,經(jīng)營(yíng)范圍包含用品銷(xiāo)售,有生產(chǎn)衛(wèi)生許可證就直接申報(bào),沒(méi)有生產(chǎn)衛(wèi)生許可證就委托生產(chǎn)進(jìn)行申報(bào);藥字號(hào)的申報(bào)主體必須是有GMP認(rèn)證的藥廠(chǎng)車(chē)間提出申請(qǐng),所有硬件設(shè)施符合藥品的要求才可以。
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