費用
報批過程中產(chǎn)品不需做臨床藥效及用藥等實驗,費用較低,在幾個月甚至更短時間就可以獲得批準上市。 [1] 具體的收費要求如下:
產(chǎn)品審批的費用主要是依據(jù)《國家物價局財政部關(guān)于發(fā)布中央管理的衛(wèi)生系統(tǒng)行政事業(yè)性收費項目及標準解析》可知,國產(chǎn)產(chǎn)品2000元一個,進口產(chǎn)品3000一個,但是中間的其他審批流程費用需要依據(jù)不同的產(chǎn)品依據(jù)不同的收費標準。至于產(chǎn)品的審批時間,衛(wèi)消字的審批是由衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心審批,申請人提交相關(guān)的申請資料后衛(wèi)生部會在五個工作日內(nèi)決定是否受理,在七十個工作日內(nèi)對其進行評審。