申請(qǐng)三類(lèi)醫(yī)療器械許可證需要的資料:
1、表格;
2、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
3、企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明;
4、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖;(注明實(shí)際使用場(chǎng)地)
5、房屋租賃合同;
6、經(jīng)營(yíng)設(shè)施和設(shè)備產(chǎn)品證書(shū)信息;
7、企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;
8、其他證明材料。