假如，你那邊有效果比較好的中成藥產(chǎn)品，例如：藥膏、藥酒、藥粉、貼劑、膏藥、這些，需要申報(bào)批文批號(hào)、需要辦理上市手續(xù)的如下：

首先、要嚴(yán)格按照政部門要求規(guī)定。有很多老師，希望把自己的產(chǎn)品寫的面面俱到，什么神藥啊，靈藥啊，這些都是不可以的！這不是明擺的假藥嗎？政部門允許你這些夸大宣傳？要嚴(yán)格按照規(guī)定，簡(jiǎn)單的例子，產(chǎn)品：命名這塊，皮膚+抑菌+劑型或者抑菌+劑型，千萬不要看市場(chǎng)上什么其他違規(guī)的產(chǎn)品，都是一些不良代辦不負(fù)責(zé)任的體現(xiàn)。

通常想給一個(gè)產(chǎn)品申請(qǐng)批準(zhǔn)證書的過程很繁瑣，過程也會(huì)拖很長(zhǎng)時(shí)間，從一開始的配方研究論證到小試研究，中試生產(chǎn)，再到抽樣送檢，這個(gè)過程已經(jīng)很復(fù)雜了，會(huì)浪費(fèi)申請(qǐng)人很多的精力與時(shí)間，其實(shí)這才剛剛開始，接下來的理化，毒理，功能等試驗(yàn)又要等待很長(zhǎng)時(shí)間，下面要開始準(zhǔn)備整理所有的申報(bào)材料，食品藥品監(jiān)督總局才會(huì)受理，他們要進(jìn)行試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)考核，還要樣品試制現(xiàn)場(chǎng)考核，后才會(huì)技術(shù)審評(píng)和復(fù)核檢驗(yàn)，還有行政審評(píng)，以上所有的審評(píng)都通過后就能獲得國(guó)產(chǎn)的批準(zhǔn)證書。從以上的流程就能看出要是自己去申請(qǐng)藥準(zhǔn)字批文批號(hào)，要浪費(fèi)特別多的人力物力精力。

批號(hào)，字面意思可理解為“批準(zhǔn)文號(hào)”，政府官方說法為“產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)”、“執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)”、“企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”。本文所述的外敷類產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)可劃分為：藥品標(biāo)準(zhǔn)、用品標(biāo)準(zhǔn)、化妝品標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)等，也就是我們常說的“藥字號(hào)”、“消字號(hào)”、“妝字號(hào)”、“械字號(hào)”。

那么，外敷中藥適合什么批號(hào)？

1、從正規(guī)解讀來看，中藥屬于，產(chǎn)品應(yīng)該辦理正規(guī)合法的“藥字號(hào)”手續(xù)。

2、從市場(chǎng)渠道來看，外敷中藥類型的產(chǎn)品，有“消字號(hào)”、“妝字號(hào)”、“外用健字保健用品號(hào)”等手續(xù)的，這一類型的手續(xù)也是合規(guī)合法的。

.

產(chǎn)品上市，需要正規(guī)合法的手續(xù)。每個(gè)產(chǎn)品，只能有一個(gè)批號(hào)。(像人的身份一樣)打個(gè)廣告。申報(bào)批文批號(hào)。貼牌加工。

需要按照這些來準(zhǔn)備即可：

1.原料—您需要提供您使用的原料名稱，比如：苦瓜、瑪咖、黃精、烏梢蛇等等

2.工藝—通俗的來說就是您這個(gè)產(chǎn)品是怎么做出來的，簡(jiǎn)單地描述制作的過程

3.其他信息—產(chǎn)品名稱，規(guī)格，色澤，氣味，保質(zhì)期等

4.樣品—小樣，能夠代表產(chǎn)品品質(zhì)即可

5.公司證件——包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照，法人身份證，如果您有以上困擾，歡迎聯(lián)系咨詢王經(jīng)理，為您 解答，免費(fèi)咨詢哦