TRA(ToxicologicalRiskAssessment)毒性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，評(píng)估產(chǎn)品中每種成分各自的毒理特性和成品中這些成分混合后的毒理特性，以及產(chǎn)品在使用過程中暴露的特性和風(fēng)險(xiǎn)。

咨詢：李18835648004

當(dāng)前，出口美國(guó)的化妝品類、工藝品類、部分玩具類都需要TRA毒理風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告。TRA報(bào)告上顯示產(chǎn)品中每種成分各自的毒理特性和成品中這些成分混合后的毒理特性，以及產(chǎn)品在使用過程中暴露的特性和風(fēng)險(xiǎn)，包括皮膚接觸毒性、對(duì)眼睛的刺激、口服毒性、吸入毒性等。TRA被廣泛地應(yīng)用在化學(xué)品領(lǐng)域中，如日化產(chǎn)品（如洗衣液、車載香水等）、兒童產(chǎn)品（畫筆、涂料等）。當(dāng)然，化妝品也在其中。

化妝品TRA適用國(guó)家：

目前，世界上很多國(guó)家和地區(qū)將TRA作為評(píng)估化妝品性的常規(guī)選擇之一。在美國(guó)、加拿大、澳大利亞、新西蘭、東盟、墨西哥以及中國(guó)，化妝品TRA報(bào)告都可作為支持材料，用于支持產(chǎn)品的性。

TRA與CPSR有何區(qū)別：

說到TRA，就不得不提CPSR，因?yàn)槌?huì)有人混淆這兩種報(bào)告。

TRA報(bào)告會(huì)包含樣品的組成信息（物質(zhì)名稱及含量）、暴露評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、結(jié)論、評(píng)估結(jié)果適用范圍、重要的警示語(yǔ)等。

CPSR是歐盟化妝品法規(guī)(EC)No1223/2009中要求化妝品在上市前必須提交的評(píng)估報(bào)告，是一份獨(dú)立的化妝品評(píng)估意見，由化妝品信息和化妝品評(píng)估兩大部分組成。

歐盟2013/674/EU號(hào)修訂案對(duì)CPSR報(bào)告的格式做出詳細(xì)規(guī)定和說明。CPSR報(bào)告中的具體信息包含有：

1.化妝品的定量和定性組成；

2.化妝品的物理/化學(xué)特性及穩(wěn)定性；

3.微生物品質(zhì)；

4.雜質(zhì)、痕量禁用物質(zhì)及包裝材料的信息；

5.正常和合理可預(yù)見的使用；

6.化妝品暴露；

7.暴露物質(zhì)；

8.物質(zhì)的毒理學(xué)研究；

9.不良反應(yīng)和嚴(yán)重的不良反應(yīng)；

10.關(guān)于化妝品的信息；

11.化妝品性評(píng)估結(jié)論；

12.標(biāo)簽警示語(yǔ)和使用說明；

13.解釋說明；

14.評(píng)估員資格證明和審批。

從本質(zhì)上來(lái)說，CPSR是TRA的衍生版本，比TRA增加了很多關(guān)于料體部分和包材部分測(cè)試結(jié)果的評(píng)估。

TRA需要提交哪些材料：

為完成一份TRA報(bào)告，你需要提交哪些資料給毒理學(xué)家用于評(píng)估？以下是一般情況下，化妝品產(chǎn)品進(jìn)行TRA所需的信息：

1.申請(qǐng)表；

2.產(chǎn)品成分表和相應(yīng)含量；

3.所有成分的數(shù)據(jù)表MSDS；

4.香精原料的IFRA證書（如添加香精）；

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