我國(guó)是僅次于美國(guó)的全球第二大醫(yī)療器械市場(chǎng)，與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)起步較晚，但受益于龐大的國(guó)內(nèi)需求，多年來(lái)始終呈現(xiàn)高位增長(zhǎng)。醫(yī)療器械行業(yè)目前尚未改變中小企業(yè)林立的局面，“小差弱難”和“六難三高”的問(wèn)題，是目前產(chǎn)業(yè)發(fā)展的階段問(wèn)題。

國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正向著“集中化”、“進(jìn)口替代”、“國(guó)際化”、“協(xié)同化”和“創(chuàng)新化”的方向發(fā)展。從無(wú)到有，從落后到追趕，醫(yī)療器械行業(yè)正向著高質(zhì)量發(fā)展的階段邁進(jìn)，醫(yī)療器械行業(yè)將迎來(lái)高速發(fā)展的黃金時(shí)代。

在基本的層面上，成功的工業(yè)設(shè)計(jì)始于理解產(chǎn)品，即使是一個(gè)經(jīng)驗(yàn)豐富的人，也不能獨(dú)立完成一個(gè)復(fù)雜的醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)，完成復(fù)雜醫(yī)療產(chǎn)品工業(yè)設(shè)計(jì)涉及到一整個(gè)過(guò)程，在這個(gè)過(guò)程中，團(tuán)隊(duì)成員要為產(chǎn)品形式、功能、可用性、物理人體工程學(xué)、市場(chǎng)營(yíng)銷、品牌發(fā)展和可持續(xù)性以及銷售等問(wèn)題創(chuàng)建和執(zhí)行設(shè)計(jì)解決方案，一個(gè)人幾乎不可能完成所有這些任務(wù)。 因此，工業(yè)設(shè)計(jì)過(guò)程必須是團(tuán)隊(duì)協(xié)作完成的，工業(yè)設(shè)計(jì)師就像是球隊(duì)的四分衛(wèi)。

醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具和材料，包括所需要的軟件。醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，它的發(fā)展程度是一個(gè)國(guó)家經(jīng)濟(jì)和技術(shù)綜合實(shí)力的重要標(biāo)志之一。醫(yī)療器械的使用對(duì)象是特殊人群，因此，其設(shè)計(jì)理念和思想就要有針對(duì)性。醫(yī)療器械的用途廣泛、種類繁多，為了更好地進(jìn)行醫(yī)療器械的造型設(shè)計(jì)，就要針對(duì)產(chǎn)品種類和功用作詳細(xì)的分析。