蘇州冰皇冷鏈驗(yàn)證是蘇州康知綠科技有限公司旗下分項(xiàng)目之一，總公司于 1997 年涉入冰袋的研究與開(kāi)發(fā)，至今所榮獲的發(fā)明專(zhuān)利、實(shí)用新型專(zhuān)利等 20 余項(xiàng)。 公司通過(guò)這二十多年的研究與開(kāi)發(fā)，關(guān)于生鮮食品及醫(yī)藥藥品、生物疫苗的包裝材料、包裝技術(shù)、冷鏈配送、冷鏈運(yùn)輸?shù)阮I(lǐng)域做出了一系列成果。其成熟產(chǎn)品包含：GSP 冷鏈驗(yàn)證(冷庫(kù)驗(yàn)證、冷藏車(chē)驗(yàn)證、保溫箱驗(yàn)證、冷藏柜驗(yàn)證、 探頭校準(zhǔn)、 溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證等）、定制保溫箱（生物轉(zhuǎn)運(yùn)箱、醫(yī)用保溫箱包、生鮮食品水果團(tuán)餐配送保溫箱包、GSP 冷鏈溫度實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)保溫箱）、配套的蓄冷冰袋、蓄冷冰排、冷凍液、保冷劑等產(chǎn)品外，還提供對(duì)貨物蓄冷儲(chǔ)存、蓄冷包裝、蓄冷配送、蓄冷技術(shù)研發(fā)、冷鏈驗(yàn)證、方案制定、溫度檢測(cè)等增值服務(wù)于一體的全程冷鏈物流服務(wù)。

公司倉(cāng)儲(chǔ)溫濕度智能監(jiān)控系統(tǒng)、視頻智能監(jiān)控系統(tǒng)、動(dòng)力機(jī)房環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、水浸傳感器系列等一站式智能產(chǎn)品線(xiàn)的應(yīng)用。其產(chǎn)品范圍覆蓋了工業(yè)控制、醫(yī)藥、通訊、農(nóng)業(yè)、氣象、電力等多個(gè)行業(yè)和應(yīng)用領(lǐng)域。我司產(chǎn)品具有度高、相應(yīng)時(shí)間快速、長(zhǎng)期穩(wěn)定性好、適應(yīng)能力強(qiáng)、品質(zhì)等優(yōu)點(diǎn)。

? ? ?公司通過(guò)ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證后，嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量管理體系，其產(chǎn)品通過(guò)的檢測(cè)有：上?；ぱ芯吭簷z測(cè)報(bào)告、國(guó)?；瘷z測(cè)報(bào)告、瑞士SGS內(nèi)容物檢測(cè)、倍特公司的REACH報(bào)告、ROHS報(bào)告等。在公司全體員工共同努力下，產(chǎn)品已經(jīng)成功銷(xiāo)往美國(guó)、德國(guó)、愛(ài)爾蘭、日本、韓國(guó)等國(guó)家和地區(qū)。

? ? ? ?“心海匯才”全體員工將立足本職，秉承“客戶(hù)，持續(xù)為顧客提供解決方案?！钡暮诵膬r(jià)植觀，堅(jiān)守“持續(xù)學(xué)習(xí)”的思想理念，“不斷創(chuàng)新”為發(fā)展動(dòng)力，依靠前沿的科研技術(shù)、先進(jìn)的生產(chǎn)流程、優(yōu)越的產(chǎn)品品質(zhì)及完善服務(wù)體系來(lái)不斷滿(mǎn)足客戶(hù)日益增長(zhǎng)的需求。

冷庫(kù)驗(yàn)證服務(wù)：

?冰皇冷鏈提供符合新修訂GSP要求的第三方冷鏈驗(yàn)證服務(wù)，科學(xué)有效的采集各點(diǎn)的溫濕度情況，通過(guò)專(zhuān)用的冷鏈驗(yàn)證分析系統(tǒng)對(duì)采集的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，驗(yàn)證冷鏈在正常工作狀態(tài)下是否符合規(guī)定，找出不符合或有隱患的偏差，予以糾正，從而規(guī)避貨物儲(chǔ)存、運(yùn)輸風(fēng)險(xiǎn)。

??????? 我們的驗(yàn)證服務(wù)包括GSP標(biāo)準(zhǔn)化驗(yàn)證、GMP驗(yàn)證、冷藏車(chē)驗(yàn)證、冷庫(kù)驗(yàn)證、保溫箱驗(yàn)證等。

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法規(guī)附錄1：

1、冷庫(kù)設(shè)計(jì)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求；冷庫(kù)具有自動(dòng)調(diào)控溫濕度的功能，有備用發(fā)電機(jī)組或雙回路供電系統(tǒng)。

2、按照企業(yè)經(jīng)營(yíng)需要，合理劃分冷庫(kù)收貨驗(yàn)收、儲(chǔ)存、包裝材料預(yù)冷、裝箱發(fā)貨、待處理藥品存放等區(qū)域，并有明顯標(biāo)示。驗(yàn)收、儲(chǔ)存、拆零、冷藏包裝、發(fā)貨等作業(yè)活動(dòng)，必須在冷庫(kù)內(nèi)完成。

3、定期對(duì)冷庫(kù)進(jìn)行檢查、維護(hù)并記錄。

4、冷庫(kù)內(nèi)藥品的堆垛間距，藥品與地面、墻壁、庫(kù)頂部的間距符合《規(guī)范》的要求；冷庫(kù)內(nèi)制冷機(jī)組出風(fēng)口100厘米范圍內(nèi),以及高于冷風(fēng)機(jī)出風(fēng)口的位置,不得碼放藥品。

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驗(yàn)證目的：

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（衛(wèi)生部令第90號(hào)）》及相關(guān)附錄（附錄五：驗(yàn)證管理）中的要求，確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及監(jiān)測(cè)系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求，并能、有效地正常運(yùn)行和使用，確保藥品在儲(chǔ)存過(guò)程中的質(zhì)量。

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驗(yàn)證依據(jù)：

參照 《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及附錄

參照? JJF1101-2003《環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備溫度、濕度校準(zhǔn)規(guī)范》

參照? JJF 1366-2012《溫度數(shù)據(jù)采集儀校準(zhǔn)規(guī)范》