ISO22716其主架構(gòu)之要求著重于工廠的現(xiàn)場管制及管理。此指引規(guī)范了出口化妝品在生產(chǎn)、控制、儲存和運送等方面的技術(shù)要求。指引涵蓋產(chǎn)品各方面的品質(zhì)控制要求,但沒有涵蓋工廠廠區(qū)內(nèi)的人員或環(huán)境保護。并且該指引不使用與研究發(fā)展與成品運輸過程。
ISO22716認證審核周期:三個月左右
審核結(jié)束后,審核員會開出相應(yīng)的觀察項(finding),輕微不符合項及嚴(yán)重不符合項的個數(shù)。當(dāng)在允許的不符合個數(shù)范圍內(nèi),企業(yè)需進行整改并提交有效的整改證據(jù)。審核員收到整改證據(jù)并確認整改有效,機構(gòu)將與一周之內(nèi)向申請企業(yè)頒發(fā)審核報告,認證標(biāo)識及認證證書。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了化妝品生產(chǎn)過程中機構(gòu)和人員、廠房、設(shè)施和設(shè)備、原料和包裝材料管理、生產(chǎn)過程、成品儲運、驗證、品質(zhì)管理、合作方管理、文件和記錄管理等方面的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于中華人民共和國境內(nèi)的化妝品生產(chǎn)。
ISO22716認證是一個包含化妝品生產(chǎn)行業(yè)的GMP良好生產(chǎn)規(guī)范、保證化妝品產(chǎn)品的國際性標(biāo)準(zhǔn)。此標(biāo)準(zhǔn)提供了對以下項目的規(guī)定:生產(chǎn)、管理、針對產(chǎn)品質(zhì)量的儲存和運輸,以保證客戶的、產(chǎn)品的追溯性和生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任。ISO22716是針對化妝品的特點對生產(chǎn)廠家的廠房設(shè)備、人員、工廠管理及控制等軟硬件兩方面所做出的具體要求。
ISO22716的條款內(nèi)容:
1.適用范圍
2.用語及定義
3.人員
4.廠房
5.設(shè)備
6.原料及包裝材料管理
7.生產(chǎn)過程
8.成品
9.品質(zhì)管理實驗室
10.規(guī)格外產(chǎn)品的處理
11.報廢
12.分包
13.差異
14.投訴及召回
15.變更管理
16.內(nèi)部審核
17.文檔管理