TGA是澳洲衛(wèi)生部所屬的聯(lián)邦主管機構(gòu)，對藥品保健品生產(chǎn)標準嚴格。澳洲政府是世界上把營養(yǎng)保健品納入藥品管理的國家，在澳生產(chǎn)銷售的營養(yǎng)保健品必須經(jīng)過TGA批準和監(jiān)管，管理之嚴格甚至超過美國的FDA標準。

在申請認證時，產(chǎn)品要通過從原材料到成品超過600項的品質(zhì)檢測，同時還檢查生產(chǎn)設(shè)施及確保生產(chǎn)過程準確無誤。TGA認為，只有在如此嚴格檢測下生產(chǎn)出的產(chǎn)品，才是擁有優(yōu)良質(zhì)量的產(chǎn)品。

TGA認證通過后，就可以申請產(chǎn)品在澳大利亞的注冊，同時也可以接受這些國家或在這些國家注冊公司的委托生產(chǎn)。TGA證書的獲得將對公司國際市場的開發(fā)起到極大的推動作用，對公司的發(fā)展具有非常重要的戰(zhàn)略意義。

TGA注冊對醫(yī)療商品的監(jiān)管注重在以下三個方面：

1）商品上市前的評估。所有藥品、醫(yī)療器械在進入澳市場前，均要在TGA登記注冊，對其風險進行評估。

2）藥品生產(chǎn)廠的許可認證。澳大利亞的藥品制造商必須經(jīng)過TGA許可，并通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）認證。

3）市場的后期監(jiān)管。TGA有權(quán)對市場上的藥品進行抽樣化驗檢查，以確保其符合質(zhì)量、標準。

澳大利亞TGA認證的好處：

直接獲得發(fā)達國家澳大利亞的GMP認證證書;

直接獲得與澳大利亞有GMP互認(MRA)的26個國家的GMP認可;

藥品企業(yè)可以獲得國家有關(guān)“獲得發(fā)達國家注冊認證產(chǎn)品優(yōu)惠政策”;

注冊認證過程將實質(zhì)性大幅提高企業(yè)產(chǎn)品注冊與GMP管理水平;

注冊認證過程將改變和提高企業(yè)的國際化理念和認識;

大幅提高企業(yè)和產(chǎn)品形象及美譽度，極大有利于國內(nèi)市場營銷;

保健食品華麗轉(zhuǎn)身為發(fā)達國家批準的“藥品”，極大有利于國內(nèi)、國際市場營銷;

易獲得與澳大利亞有GMP符合確認(CV)關(guān)系的52個國家/組織的GMP認可;

易進入與澳大利亞有互認關(guān)系及PIC/s成員國的注冊和市場準入;

易進入其它英聯(lián)邦國家的注冊和市場準入;

東南亞、非洲和拉丁美洲許多國家對澳大利亞上市許可有很高認可度。