誰能從事網絡醫(yī)療器械銷售？ A 從事醫(yī)療器械網絡銷售的企業(yè)，是指通過網絡銷售醫(yī)療器械的醫(yī)療器械上市許可持有人（即醫(yī)療器械注冊人或者備案人，以下簡稱持有人）和醫(yī)療器械經營企業(yè)。 Q 網絡銷售醫(yī)療器械應取得什么資質？ A 從事網絡醫(yī)療器械網絡銷售的企業(yè)應當依法取得醫(yī)療器械生產許可、經營許可或者經備案的醫(yī)療器械生產經營企業(yè)。 從事網絡醫(yī)療器械銷售的企業(yè)應將相關信息向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。 Q 提供醫(yī)療器械網絡交易服務平臺需要哪些資質？ A 通過自建網站開展醫(yī)療器械網絡銷售的企業(yè)，應當依法取得《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》，并具備與其規(guī)模相適應的辦公場所以及數(shù)據(jù)備份、故障恢復等技術條件；醫(yī)療器械網絡交易第三方平臺提供者應當依法取得《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》，具備與其規(guī)模相適應的辦公場所以及數(shù)據(jù)備份、故障恢復等技術條件，設置專門的醫(yī)療器械網絡質量管理機構或者配備醫(yī)療器械質量管理人員，并向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。 Q 如何正確在網絡上選購醫(yī)療器械？ A 首先，消費者可在醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺查看其網站主頁顯著位置是否展示有醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺備案憑證的編號；其次，在銷售醫(yī)療器械的主頁面顯著位置是否展示有醫(yī)療器械生產經營許可證件或者備案憑證，產品頁面是否展示有該產品的醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證；后，消費者可通過經營企業(yè)的生產許可證件或備案憑證核對所買醫(yī)療器械是否符合該經營企業(yè)經營范圍。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局于2018年3月1日開始實施《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》，辦法中規(guī)定，在中國境內從事醫(yī)療器械網絡銷售、提供醫(yī)療器械網絡交易服務的企業(yè)，應當遵守本辦法在當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門審查機關進行《醫(yī)療器械網絡經營備案》。 您看您屬于器械經營還是三方平臺，三方平臺需去市級/省級食藥監(jiān)部門進行申報和驗收，器械經營企業(yè)又分為自建和入駐類，需要去地區(qū)食藥監(jiān)部門進行申報和驗收。 一、《醫(yī)療器械bai網絡銷售備案憑證》辦理條件du： 1、已取得醫(yī)zhi療器械生產許可、經營許可或者dao辦理備案； 2、與醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺簽訂協(xié)議或自建網站并取得《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》。 3、符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》的要求。 二、《醫(yī)療器械網絡銷售備案憑證》辦理地址 所在轄區(qū)的食品藥品監(jiān)督管理局 三、《醫(yī)療器械網絡銷售備案憑證》辦理流程: 1、材料受理，按照辦事指南申請材料要求提交。 2、材料核實，備案部門對填報的信息進行核實 3、公示，符合規(guī)定的，在7個工作日內向社會公開備案信息。

醫(yī)療器械網絡銷售備案的辦理流程 1、材料受理，按照辦事指南申請材料要求提交。 2、材料核實，備案部門對填報的信息進行核實 3、公示，符合規(guī)定的，在7個工作日內向社會公開備案信息

醫(yī)療器械網絡銷售備案的辦理條件 1、已取得醫(yī)療器械生產許可、經營許可或者辦理備案； 2、與醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺簽訂協(xié)議或自建網站并取得《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》。3、符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》的要求。