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主營:石家莊一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案,石家莊二三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可

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石家莊三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可代辦,快速辦理,節(jié)省時間

2023-08-08 01:38:01  235次瀏覽 次瀏覽
價 格:面議

經(jīng)營許可證是營業(yè)執(zhí)照嗎

二者不能等同。

根據(jù)法律規(guī)定,營業(yè)執(zhí)照是法律主體進行市場交易主體資格的法定證明,目前有法人類營業(yè)執(zhí)照、個人獨資企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、合伙企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和個體工商戶營業(yè)執(zhí)照等;營業(yè)執(zhí)照由工商局頒發(fā),每年年檢。而經(jīng)營許可證,是法律規(guī)定的某些行業(yè)必須經(jīng)過許可,而由主管部門辦法的許可經(jīng)營的證明,如專賣許可等。營業(yè)執(zhí)照是每個開門做生意的經(jīng)營者都需要辦理的證件,沒有這個證件,就是無照經(jīng)營行為,是違法的。經(jīng)營許可證是做某種方面的生意所必須取得的證件,這個證件必須在辦理營業(yè)執(zhí)照之前取得,也就是所謂的前置許可審批文件,例如賣煙的話,需要在辦營業(yè)執(zhí)照之前取得《零售經(jīng)營許可證》,賣食品需要在辦營業(yè)執(zhí)照之前取得《食品流通許可證》,開飯店,搞餐飲服務的,需要在辦營業(yè)執(zhí)照之前取得《餐飲經(jīng)營許可證》,不一而就。

醫(yī)療器械經(jīng)營范圍實例

XX醫(yī)療器械有限公司經(jīng)營范圍

許可項目:第二類醫(yī)療器械生產(chǎn);第三類醫(yī)療器械生產(chǎn);類醫(yī)療器械經(jīng)營;衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品生產(chǎn)。(依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動)。一般項目:類醫(yī)療器械生產(chǎn);類醫(yī)療器械銷售;第二類醫(yī)療器械銷售;衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品銷售。(除依法須經(jīng)批準的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)。

許可項目:第三類醫(yī)療器械生產(chǎn);第三類醫(yī)療器械經(jīng)營;第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)(依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動),具體經(jīng)營項目以審批結(jié)果為準)。一般項目:類醫(yī)療器械銷售;類醫(yī)療器械生產(chǎn);第二類醫(yī)療器械銷售。(除依法須經(jīng)批準的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)

如何辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證: 申請材料為:1.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請表》;2.加蓋公章的《營業(yè)執(zhí)照》正、副本復印件;3.法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人有效的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;4.組織機構(gòu)與部門設置說明;5.經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍說明;6.經(jīng)營場所、倉庫地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復印件;7.經(jīng)營和庫房設施、設備目錄;8.經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;9.計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明;10.經(jīng)辦人授權(quán)證明。辦理流程:企業(yè)登錄(醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可(備案)信息系統(tǒng))提交申請——窗口受理——審核——現(xiàn)場檢查——審批——制證發(fā)證??傻卿洝袄ッ魇惺袌霰O(jiān)督管理局”官網(wǎng),查詢《第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可辦事指南》,有詳細的說明。

無需申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄

1、普通診察器械:體溫計、血壓計

2、物理設備:磁療器具

3、醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料:醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布、醫(yī)用衛(wèi)生口罩、醫(yī)用無菌紗布

4、臨床檢驗分析儀器:家用血糖儀、血糖試紙條、妊娠診斷試紙早早孕檢側(cè)試紙

5、醫(yī)用高分子材料及制品:避孕套、避孕帽

6、病房護理設備及器具:輪椅

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