為醫(yī)療器械網絡交易提供服務的電子商務平臺經營者應當對入網醫(yī)療器械經營者進行實名登記,審查其經營許可、備案情況和所經營醫(yī)療器械產品注冊、備案情況,并對其經營行為進行管理。電子商務平臺經營者發(fā)現入網醫(yī)療器械經營者有違反本條例規(guī)定行為的,應當及時制止并立即報告醫(yī)療器械經營者所在地設區(qū)的市級人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門;發(fā)現嚴重違法行為的,應當立即停止提供網絡交易平臺服務。
醫(yī)療器械網絡銷售備案申請材料及備注
1、《醫(yī)療器械網絡銷售信息表》一式2份;
2、營業(yè)執(zhí)照副本復印件(核對原件);分支機構還需要提供總公司營業(yè)執(zhí)照副本復印件(核對原件);
3、醫(yī)療器械生產(經營)許可證或者備案憑證復印件,驗原件;
4、互聯網藥品信息服務資格證書復印件,驗原件(自建類提交);
5、非經營性互聯網信息服務備案復印件,驗原件(自建類提交);
6、電信業(yè)務經營許可證復印件,驗原件(自建類提交);
7、醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺備案憑證復印件(入駐類提交);
8、經辦人授權證明(要明確授權事項、經辦人姓名、身份號碼等,并提供經辦人身份復印件);
9、對所提交資料真實性的聲明。
石家莊一類醫(yī)療器械生產備案,石家莊二三類醫(yī)療器械經營許可
奇源企服致力于為中小微企業(yè)提供資質
許可審批、全國一類醫(yī)療器械生產備案 ,石家莊二三類醫(yī)療器械經營許可 醫(yī)療器械網絡銷售備案
跨境投資業(yè)務咨詢等企業(yè)服務公司。
發(fā)展至今業(yè)務輻射至河北、深圳、北京等多地,
為數萬家企業(yè)用戶提供資質審批、跨境投資業(yè)
務咨詢服務。
如您已辦理醫(yī)療器械網絡銷售備案憑證,您可以直接進入醫(yī)療器械備案入口。若您當地辦證機關不提供紙質的醫(yī)療器械網絡銷售備案憑證,但是能在官 網查詢到辦證信息的話,您全屏截圖(需包含網址)的查詢到證件信息頁面,(如果有excel表的話,提供全屏截圖(需包含網址)的查詢到證件信息頁面+excel表中您證件信息的截圖,拼成一張圖)提交在醫(yī)療器械網絡銷售備案憑證照片中上傳。( 選擇二類醫(yī)療器械經營備案憑證 / 醫(yī)療器械經營許可證 / 醫(yī)療器械生產許可證 ),提交備案,提交流程請參考 二類醫(yī)療器械資質新備案流程可點此查看。