醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案的辦理流程

1、材料受理，按照辦事指南申請材料要求提交。

2、材料核實，備案部門對填報的信息進行核實

3、公示，符合規(guī)定的，在7個工作日內(nèi)向社會公開備案信息

石家莊一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案，石家莊二三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可

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跨境投資業(yè)務(wù)咨詢等企業(yè)服務(wù)公司。

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務(wù)咨詢服務(wù)。

如您已辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證，您可以直接進入醫(yī)療器械備案入口。若您當?shù)剞k證機關(guān)不提供紙質(zhì)的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證，但是能在官 網(wǎng)查詢到辦證信息的話，您全屏截圖（需包含網(wǎng)址）的查詢到證件信息頁面，（如果有excel表的話，提供全屏截圖（需包含網(wǎng)址）的查詢到證件信息頁面+excel表中您證件信息的截圖，拼成一張圖）提交在醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證照片中上傳。（ 選擇二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證 / 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 / 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證 ），提交備案，提交流程請參考 二類醫(yī)療器械資質(zhì)新備案流程可點此查看。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責(zé)指導(dǎo)全國醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)的監(jiān)督管理，并組織開展全國醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售和網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)監(jiān)測。省級食品藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)的監(jiān)督管理。

從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺提供者應(yīng)當遵守醫(yī)療器械法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范，建立健全管理制度，依法誠信經(jīng)營，保證醫(yī)療器械質(zhì)量。

辦理bai醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案需要的資料：

1、營du業(yè)執(zhí)照

2、《zhi醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證dao》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》

3、自建類的網(wǎng)站提交《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》、ICP許可證、非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案說明。

4、申請企業(yè)是入駐類的，只需提交一份與平臺的入駐協(xié)議即可。

5、企業(yè)辦理者非法人的話，要提供一份授權(quán)委托書。

網(wǎng)絡(luò)銷售類、第二類bai、第三類醫(yī)du療器械，醫(yī)療器械的生產(chǎn)或經(jīng)營單位zhi，均需要到當?shù)厥惺称匪幤繁O(jiān)dao督管理局進行醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。在淘寶。京東，天貓等第三方平臺經(jīng)營醫(yī)療器械的商鋪需要辦理入駐型的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。