經(jīng)營(yíng)許可證是營(yíng)業(yè)執(zhí)照嗎
二者不能等同。
根據(jù)法律規(guī)定,營(yíng)業(yè)執(zhí)照是法律主體進(jìn)行市場(chǎng)交易主體資格的法定證明,目前有法人類(lèi)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、合伙企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照和個(gè)體工商戶(hù)營(yíng)業(yè)執(zhí)照等;營(yíng)業(yè)執(zhí)照由工商局頒發(fā),每年年檢。而經(jīng)營(yíng)許可證,是法律規(guī)定的某些行業(yè)必須經(jīng)過(guò)許可,而由主管部門(mén)辦法的許可經(jīng)營(yíng)的證明,如專(zhuān)賣(mài)許可等。營(yíng)業(yè)執(zhí)照是每個(gè)開(kāi)門(mén)做生意的經(jīng)營(yíng)者都需要辦理的證件,沒(méi)有這個(gè)證件,就是無(wú)照經(jīng)營(yíng)行為,是違法的。經(jīng)營(yíng)許可證是做某種方面的生意所必須取得的證件,這個(gè)證件必須在辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照之前取得,也就是所謂的前置許可審批文件,例如賣(mài)煙的話(huà),需要在辦營(yíng)業(yè)執(zhí)照之前取得《零售經(jīng)營(yíng)許可證》,賣(mài)食品需要在辦營(yíng)業(yè)執(zhí)照之前取得《食品流通許可證》,開(kāi)飯店,搞餐飲服務(wù)的,需要在辦營(yíng)業(yè)執(zhí)照之前取得《餐飲經(jīng)營(yíng)許可證》,不一而就。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍實(shí)例
XX醫(yī)療器械有限公司經(jīng)營(yíng)范圍
許可項(xiàng)目:第二類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn);第三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn);類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng);衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品生產(chǎn)。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))。一般項(xiàng)目:類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn);類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售;第二類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售;衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品銷(xiāo)售。(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外,憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))。
許可項(xiàng)目:第三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn);第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng);第二類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)),具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以審批結(jié)果為準(zhǔn))。一般項(xiàng)目:類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售;類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn);第二類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售。(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外,憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))
如何辦理三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證: 申請(qǐng)材料為:1.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)表》;2.加蓋公章的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》正、副本復(fù)印件;3.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人有效的身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復(fù)印件;4.組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明;5.經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍說(shuō)明;6.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件;7.經(jīng)營(yíng)和庫(kù)房設(shè)施、設(shè)備目錄;8.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;9.計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明;10.經(jīng)辦人授權(quán)證明。辦理流程:企業(yè)登錄(醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可(備案)信息系統(tǒng))提交申請(qǐng)——窗口受理——審核——現(xiàn)場(chǎng)檢查——審批——制證發(fā)證??傻卿洝袄ッ魇惺袌?chǎng)監(jiān)督管理局”官網(wǎng),查詢(xún)《第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可辦事指南》,有詳細(xì)的說(shuō)明。
三類(lèi)醫(yī)療器械指具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其、有效的醫(yī)療器械。比如植入式心臟起搏器,體外震波碎石機(jī),病人有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng),創(chuàng)內(nèi)窺鏡,超聲手術(shù)刀,彩色超聲成像設(shè)備,一次性使用無(wú)菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、CT設(shè)備等。包括隱形眼鏡和隱形眼鏡護(hù)理液,均屬于三類(lèi)醫(yī)療器械,具有高風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格管理,屬于國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控產(chǎn)品。經(jīng)營(yíng)者必須要取得相應(yīng)的經(jīng)營(yíng)許可證,很多零售場(chǎng)所、藥店都沒(méi)有取得經(jīng)營(yíng)許可,一旦在這些場(chǎng)所購(gòu)買(mǎi)此類(lèi)產(chǎn)品很可能帶來(lái)極大的隱患。經(jīng)營(yíng)者也要加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品的審查,避免承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)。