醫(yī)療器械經(jīng)營許可證注冊需要具備哪些材料：

1、營業(yè)執(zhí)照復印件

2、法定代表人、企業(yè)負資人、質量負責人的身份、學歷或者職稱復印件

3、組織機構與部門設置說明

4、 經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明

5 、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖，平面圖，房租產(chǎn)權文件或者租賃協(xié)議復印件

6、經(jīng)營設施、設備目錄

7、經(jīng)營質量管理制度、工作程序等文件目錄

8、計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明

9、其他證明材料