需要準備的材料如下:

1、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本以及組織機構代碼證的復印件；

2、企業(yè)計量及檢測設備的檢定報告；

3、特殊崗位的上崗證書；

4、包含質量手冊及程序文件在內的一、二、三級文件；

5、企業(yè)供銷方面的資料；

6、企業(yè)人力資源方面的資料；

7、企業(yè)簡介及現有員工數；

8、管理評審、內部審核、滿意度等資料。

ISO9001質量管理體系認證流程

1. 前期準備工作

①建立文件化的質量管理體系；

②質量管理體系運行三個月以上；

③至少進行過一次內部質量管理體系內審與管理評審，且內審已覆蓋所有的場所和標準條款；

④提供質量手冊及程序文件。

2. 信息交流

與相關人士進行信息交流，通過人員互訪、電話、傳真、電子部件等方式相互了解，確定實施認證的初步意向和可行性。

3. 提交認證申請

有意向的申請組織填寫《質量管理體系認證申請表》及其附件《認證信息調查表》，認證公司進行評審通過后，將與申請組織進一步聯系，必要時進行現場訪問，了解受審核方的基本情況和質量管理體系的建立與實施情況，并作出書面報價。

4. 簽訂合同

在獲得申請組織明確的合同簽訂意向并通過了合同評審后，雙方簽訂《質量管理體系認證服務合同》，認證公司將指定審核組長自合同生效日起負責審核活動的開展與實施。

5. 進入階段審核（預評審）

受審核方將正式發(fā)布的質量管理體系手冊、程序文件送交認證公司，由審核組長根據認證要求在組織現場進行文件審查，并將審核結果書面告知受審核方。如有不符合處，受審核方應作修改直至滿足相應要求為止。

6. 進入第二階段審核（現場審核）

審核組將按照認證計劃安排現場審核。審核要求覆蓋申請認證全部范圍并符合IS09001質量管理體系標準的全部要求，以抽樣審核的方式進行。第二階段審核將開出不符合項，并要求實施糾正。現場審核將給出書面的審核報告，宣布在現場審核結果，告知是否予以批準注冊。

7. 進入發(fā)證后的監(jiān)督（監(jiān)督審核）

在證書有效期內安排2次監(jiān)督審核，次監(jiān)督審核在9-12個月內進行（從初審完成日期計算），以后每一次不超過12個月，基本參照初次現場審核進行。根據審核結果，認證公司將作出保持、擴大、縮小、暫停、注銷認證的決定。

8. 進入復評（換證審核）

認證證書有效期屆滿時，獲證方至少應提前3個月向認證公司提出復評申請，復評合格后，換發(fā)新證書，復評程序與認證程序一致。復評可與有效期內的后一次臨近審核結合進行。