1、所填項目要中英文對照；

2、申報時必須打印兩份；

3、所有項目必須齊全,空缺欄用"/"表示不適用；

4、器械名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)廠家的名稱、地址必須與原產(chǎn)國（地區(qū)）批件上所載明的內(nèi)容完全一致，必須與檢測報告、產(chǎn)品使用說明書等相關內(nèi)容一致；

5、企業(yè)不得擅自設定注冊申請表的格式。申請表可到受理辦領取或從藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上下載。