計(jì)量認(rèn)證是資質(zhì)認(rèn)定的一種形式。是指國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對實(shí)驗(yàn)室的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的評價(jià)和承認(rèn)活動。
2007年1月1日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局公布的《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》明確規(guī)定,“資質(zhì)認(rèn)定的形式包括計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可?!闭?jì)量行政主管部門對向社會提供公正數(shù)據(jù)的技術(shù)機(jī)構(gòu)的計(jì)量檢定和測試的能力,可靠性和公正性所進(jìn)行的考核和證明.
我國的計(jì)量認(rèn)證行政主管部門為國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局(原國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局)認(rèn)證與實(shí)驗(yàn)室評審管理司。依據(jù)是《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》。 [2]
具體分為如下幾個(gè)階段:
1、申請階段,質(zhì)檢機(jī)構(gòu)提出申請并提交有關(guān)材料;
2、初查階段(必要時(shí)進(jìn)行),按規(guī)范要求幫助質(zhì)檢機(jī)構(gòu)建立健全質(zhì)量體系,并使之正常運(yùn)行;
3、預(yù)審階段(必要時(shí)進(jìn)行),按規(guī)范要求進(jìn)行摸擬評審,查找不符合項(xiàng)并要求整改;
4、正式評審,主管部門組成評審組對申請認(rèn)證的機(jī)構(gòu)進(jìn)行評審;
5、上報(bào)、審核、發(fā)證階段,對考核合格的產(chǎn)品質(zhì)檢機(jī)構(gòu)由有關(guān)人民政府計(jì)量行政主管部門審查、批準(zhǔn)、頒發(fā)計(jì)量認(rèn)證合格證,并同意其使用統(tǒng)一的計(jì)量認(rèn)證標(biāo)志。不合格的發(fā)給考核評審結(jié)果通知書;
6、復(fù)查階段,質(zhì)檢機(jī)構(gòu)每五年要進(jìn)行到期復(fù)查,各機(jī)構(gòu)應(yīng)提前半年向原發(fā)證部門提出申請,申請時(shí)須上的材料項(xiàng)目與次申請認(rèn)證時(shí)相同;
7、監(jiān)督抽查階段,計(jì)量行政主管部門對已取得計(jì)量認(rèn)證合格證書的單位,在五年有效期內(nèi)可安排監(jiān)督抽查,以促進(jìn)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的建設(shè)和質(zhì)量體系的有效運(yùn)行。
1、新版的CNAS-CL01對記錄的要求
CNAS-CL01:2018條款7.5.1
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保每一項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室活動的技術(shù)記錄包含結(jié)果、報(bào)告和足夠的信息,以便在可能時(shí)識別影響測量結(jié)果及其測量不確定度的因素,并確保能在盡可能接近原條件的情況下重復(fù)該實(shí)驗(yàn)室活動。技術(shù)記錄應(yīng)包括每項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室活動以及審查數(shù)據(jù)結(jié)果的日期和責(zé)任人。原始的觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算應(yīng)在觀察或獲得時(shí)予以記錄,并應(yīng)按特定任務(wù)予以識別。
CNAS的文件中只是做了總體規(guī)定,實(shí)施實(shí)驗(yàn)室實(shí)際操作應(yīng)該怎么做呢?
2、原始記錄的內(nèi)容
實(shí)驗(yàn)室做原始記錄一般包括以下內(nèi)容:
1) 樣品描述;
2) 樣品性標(biāo)識;
3) 用到的方法,包括檢測、校準(zhǔn)和抽樣方法;
4) 實(shí)驗(yàn)的環(huán)境條件,包括溫濕度條件,在實(shí)驗(yàn)室以外的地點(diǎn)實(shí)施的實(shí)驗(yàn)室活動,應(yīng)該特別關(guān)注實(shí)驗(yàn)條件;
5) 所用設(shè)備,主要的設(shè)備和主要的輔助設(shè)備都要記錄;
6)用到的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);
7)實(shí)驗(yàn)過程中的原始觀察結(jié)果;
8)實(shí)驗(yàn)中根據(jù)觀察結(jié)果所進(jìn)行的計(jì)算;
9)實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動的人員;
10) 審核數(shù)據(jù)的人員;
11)實(shí)施實(shí)驗(yàn)室的地點(diǎn)。
3、原始記錄的方式
1)實(shí)驗(yàn)室原始記錄要記在記錄表格中或成冊的記錄本上;
2)原始記錄數(shù)據(jù)可直接錄入信息管理系統(tǒng)中;
3)原始記錄也可以是設(shè)備或信息系統(tǒng)自動采集的數(shù)據(jù)。
4)對自動采集或直接錄入信息管理系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)的更改,應(yīng)滿足紙質(zhì)記錄同等的要求。
4、原始記錄謄抄
1)當(dāng)原始記錄需要另行整理或謄抄時(shí),實(shí)驗(yàn)室需要保留一份對應(yīng)的原始記錄。
2)實(shí)驗(yàn)室不能隨意用一頁白紙來保存原始記錄。
CMA實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定流程:
網(wǎng)上辦理流程
1、申請
申請人通過登錄官方網(wǎng)站統(tǒng)一申辦平臺在線提交申請。
2、受理
(1)在申請人提交申請材料后,實(shí)施機(jī)關(guān)依據(jù)申請材料的要求對申請材料進(jìn)行審查(申請人如果屬于防雷檢測機(jī)構(gòu)將增加信用核查)。
(2)補(bǔ)正材料。經(jīng)審查,申請材料不齊全或不符合法定形式的,實(shí)施機(jī)關(guān)應(yīng)在收到申請材料5個(gè)工作日內(nèi)出具《行政許可申請材料補(bǔ)正告知書》。需要補(bǔ)正材料的,本次申請即終止。申請人按要求補(bǔ)正申請材料后可重新提出申請。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。
(3) 受理或不予受理憑證。材料齊全且符合法定形式的,實(shí)施機(jī)關(guān)應(yīng)向申請人出具《行政許可申請受理決定書》、《XX省市場監(jiān)督管理局行政審批受理回執(zhí)單》、《行 政許可聽證(檢驗(yàn)、檢測、鑒定、專家評審)期限告知書》;依法不需審批的或不屬于本實(shí)施機(jī)關(guān)職權(quán)范圍的申請,實(shí)施機(jī)關(guān)應(yīng)向申請人出具《行政許可申請不予受理決定書》。
3、審查配合
本行政許可事項(xiàng)的技術(shù)評審包括書面審查和現(xiàn)場評審。申請人應(yīng)根據(jù)實(shí)施機(jī)關(guān)出具的《行政許可聽證(檢驗(yàn)、檢測、鑒定、專家評審)期限告知書》做好配合技術(shù)評審工作的相關(guān)準(zhǔn)備。關(guān)于本行政許可事項(xiàng)審查環(huán)節(jié)的具體要求及細(xì)則參照《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià) 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求》(RB/T 214-2017)。
4、獲取辦理結(jié)果
實(shí)施機(jī)關(guān)決定予以許可的,申請人可獲得《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書》,證書的有效期為6年。
實(shí)施機(jī)關(guān)決定不予許可的,申請人可獲得《不予行政許可決定書》?!恫挥栊姓S可決定書》中應(yīng)說明不予許可的理由。
實(shí)施機(jī)關(guān)自作出審批決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書。申請人可選擇自取或郵寄等方式獲得辦理結(jié)果。