這是做為第三方產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)基本的要求。《中華人民共和國計量法》中規(guī)定:為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu),必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試能力和可靠性考核合格,這種考核稱為計量認(rèn)證。計量認(rèn)證是我國通過計量立法,對為社會出具公證數(shù)據(jù)的檢驗機(jī)構(gòu)(實驗室)進(jìn)行強制考核的一種手段,也可以說是具有中國特點的政府對實驗室的強制認(rèn)可。經(jīng)計量認(rèn)證合格的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)所提供的數(shù)據(jù),用于貿(mào)易出證、產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù),具有法律效力。
取得計量認(rèn)證合格證書的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu),可按證書上所限定的檢驗項目,在其產(chǎn)品檢驗報告上使用計量認(rèn)證標(biāo)志,標(biāo)志由CMA三個英文字母形成的圖形和檢驗機(jī)構(gòu)計量認(rèn)證書編號兩部分組成。CMA分別由英文China Metrology Accreditation三個詞的個大寫字母組成,意為"中國計量認(rèn)證"。
根據(jù)《中華人民共和國計量法》,為保證檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和公正性,所有向社會出具公證性檢測報告的質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)必須獲得“計量認(rèn)證”資質(zhì),否則構(gòu)成違 [1] 法。計量認(rèn)證分為“”和“省級”兩級,分別適用于質(zhì)量監(jiān)督檢測中心和省級質(zhì)量監(jiān)督檢測中心。“計量認(rèn)證資質(zhì)”按國家和省兩級由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局或省技術(shù)監(jiān)督主管部門分別監(jiān)督管理。計量認(rèn)證資質(zhì)與實驗室認(rèn)可資質(zhì)不同,他實際上源于政府授權(quán),只對政府和工業(yè)部門下屬的國家和省質(zhì)量監(jiān)督檢測機(jī)構(gòu)。證書號碼:(2004)量認(rèn)(國)字(H2402)號, 認(rèn)可范圍與CNAS認(rèn)可范圍相同。
中國計量認(rèn)證CMA(China Metrology Accreditation),只有取得計量認(rèn)證合格證書的第三方檢測機(jī)構(gòu),才允許在檢驗報告上使用CMA章,蓋有CMA章的檢驗報告可用于產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果及司法鑒定,具有法律效力。 [1] 計量認(rèn)證不僅是諸多行業(yè),尤其是關(guān)系到百姓切身利益的行業(yè)評價檢測機(jī)構(gòu)檢測能力的一種有效手段;同時也是第三方檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)入市場的準(zhǔn)入證。如我們?nèi)粘I钪薪?jīng)常接觸的機(jī)動車尾氣檢測,所有從事該項目檢測的機(jī)動車檢測場所都必須通過計量認(rèn)證,在報告上使用CMA標(biāo)記;從事室內(nèi)空氣質(zhì)量檢測的實驗室也必須通過計量認(rèn)證;對“非典”進(jìn)行防范及控制的北京市疾病預(yù)防控制中心及各區(qū)縣疾病預(yù)防控制中心也都是取得計量認(rèn)證合格證書的檢測機(jī)構(gòu)。
(二)計量認(rèn)證的評審內(nèi)容
計量認(rèn)證的評審內(nèi)容包括六個方面。
1.組織機(jī)構(gòu);2.儀器設(shè)備;3.檢測工作;
4.人員;5.環(huán)境;6.工作制度。
(三)計量認(rèn)證評定辦法
評審組根據(jù)上述評審內(nèi)容的六個方面,依據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)計量認(rèn)證技術(shù)考核規(guī)范》對被認(rèn)證單位進(jìn)行評定。
在所有評審項目中,帶*號的項為重點項(共20項),若在評審中任一帶*號的項不通過時為評審不通過;
不帶*號的項若3項以下(含3項)不通過時,不再繼續(xù)評審,而規(guī)定一個改正期,在改正期內(nèi)再進(jìn)行評定翳學(xué)教育網(wǎng)整理。
正式評審中,評審組還要選取標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)樣品,要求被認(rèn)證單位進(jìn)行實測,實測結(jié)果不合格者,按認(rèn)證評審不通過處理;基本合格者,對需要改正的地方提出改正意見,限期改正。
1、新版的CNAS-CL01對記錄的要求
CNAS-CL01:2018條款7.5.1
實驗室應(yīng)確保每一項實驗室活動的技術(shù)記錄包含結(jié)果、報告和足夠的信息,以便在可能時識別影響測量結(jié)果及其測量不確定度的因素,并確保能在盡可能接近原條件的情況下重復(fù)該實驗室活動。技術(shù)記錄應(yīng)包括每項實驗室活動以及審查數(shù)據(jù)結(jié)果的日期和責(zé)任人。原始的觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算應(yīng)在觀察或獲得時予以記錄,并應(yīng)按特定任務(wù)予以識別。
CNAS的文件中只是做了總體規(guī)定,實施實驗室實際操作應(yīng)該怎么做呢?
2、原始記錄的內(nèi)容
實驗室做原始記錄一般包括以下內(nèi)容:
1) 樣品描述;
2) 樣品性標(biāo)識;
3) 用到的方法,包括檢測、校準(zhǔn)和抽樣方法;
4) 實驗的環(huán)境條件,包括溫濕度條件,在實驗室以外的地點實施的實驗室活動,應(yīng)該特別關(guān)注實驗條件;
5) 所用設(shè)備,主要的設(shè)備和主要的輔助設(shè)備都要記錄;
6)用到的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);
7)實驗過程中的原始觀察結(jié)果;
8)實驗中根據(jù)觀察結(jié)果所進(jìn)行的計算;
9)實施實驗室活動的人員;
10) 審核數(shù)據(jù)的人員;
11)實施實驗室的地點。
3、原始記錄的方式
1)實驗室原始記錄要記在記錄表格中或成冊的記錄本上;
2)原始記錄數(shù)據(jù)可直接錄入信息管理系統(tǒng)中;
3)原始記錄也可以是設(shè)備或信息系統(tǒng)自動采集的數(shù)據(jù)。
4)對自動采集或直接錄入信息管理系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)的更改,應(yīng)滿足紙質(zhì)記錄同等的要求。
4、原始記錄謄抄
1)當(dāng)原始記錄需要另行整理或謄抄時,實驗室需要保留一份對應(yīng)的原始記錄。
2)實驗室不能隨意用一頁白紙來保存原始記錄。