如果要順利通過CNAS實(shí)驗(yàn)室的擴(kuò)項評審，需要在現(xiàn)場評審、管理要素和科學(xué)解決存在的問題三個方面做好CNAS實(shí)驗(yàn)室擴(kuò)項評審準(zhǔn)備工作，1、做好現(xiàn)場評審的準(zhǔn)備工作

①技術(shù)能力準(zhǔn)備

所謂技術(shù)能力,就檢測實(shí)驗(yàn)室而言是指所申報項目的檢測能力。在ISO17025中對技術(shù)要求做了具體的規(guī)定。實(shí)驗(yàn)室在申請實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可時首先要確定好欲申報的項目。對于接受初次評審的實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)集中準(zhǔn)備或自查技術(shù)能力;而對于已經(jīng)通過初次評審的實(shí)驗(yàn)室.則應(yīng)該把技術(shù)能力的準(zhǔn)備作為一項日常工作,這樣不僅可以使迎審工作從容不迫,而且這種日?；?、程序化的管理對于實(shí)驗(yàn)室的良好運(yùn)行也是非常有益的。

②人員

技術(shù)人員的技術(shù)檔案,尤其是該技術(shù)員授權(quán)可以做哪些測試,一定要有清楚的記錄;員工培訓(xùn)計劃一定要有,可以以個人為單位,也可以針對所有技術(shù)員;所有的培訓(xùn)都應(yīng)該有培訓(xùn)記錄,培訓(xùn)效果評價。

③設(shè)施和環(huán)境條件

有些標(biāo)準(zhǔn)條款對試驗(yàn)房間的環(huán)境條件是有規(guī)定的,包括溫濕度的要求、污染物排放等;對于有這些特殊規(guī)定的試驗(yàn)房間可能要通過安裝空調(diào)、排風(fēng)扇及空氣再處理等設(shè)施來滿足要求。設(shè)備校準(zhǔn)和期間核查計劃及實(shí)施情況,評審老師很關(guān)心哪些設(shè)備需要期間核查,如何定義期間核查的時間間隔。

④方法的確認(rèn)

一般實(shí)驗(yàn)室優(yōu)先采用以國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法。這就需要購買現(xiàn)行有效版本的檢測標(biāo)準(zhǔn)以確定檢測方法,這是我們開展檢測項目的依據(jù)。在這里需要說明的是,檢測標(biāo)準(zhǔn)屬于外來技術(shù)文件,應(yīng)根據(jù)認(rèn)可準(zhǔn)則中對文件控制的要求進(jìn)行管理。質(zhì)量監(jiān)控計劃及實(shí)施質(zhì)量監(jiān)控計劃是否覆蓋實(shí)驗(yàn)室的主要檢測項目,有沒有按計劃執(zhí)行。

當(dāng)客戶未指定所用方法時,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)從國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)中發(fā)布的,或有知名的技術(shù)組織或者有關(guān)科學(xué)書記和期刊公布,或有設(shè)備制造商制定的方法中選擇合適的方法。實(shí)驗(yàn)室制定的或采用的標(biāo)準(zhǔn)如能滿足與預(yù)期用途并經(jīng)過確認(rèn),也可使用。所選用的方法應(yīng)通知客戶。在引入檢測或校準(zhǔn)之前,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)證實(shí)能夠正確的應(yīng)用這些標(biāo)準(zhǔn)方法,如果標(biāo)準(zhǔn)方法發(fā)生了變化,應(yīng)重新進(jìn)行證實(shí)。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采取實(shí)驗(yàn)間比對、與其他方法所得的結(jié)果進(jìn)行比較、使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行校準(zhǔn)等方法進(jìn)行方法確認(rèn),確保該方法適用于預(yù)期的用途。從檢測結(jié)果的不確定度、檢出、方法的選擇性、線性、重復(fù)性限、復(fù)現(xiàn)性限、抵御外來影響的穩(wěn)健度和/或抵御來自樣品集體干擾的交互靈敏度這些數(shù)值中來反映。

實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)積極參加能力驗(yàn)證活動。能力驗(yàn)證是判斷和監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室能力的有效手段,還可為確定某種新的檢測、測量方法的有效性和可比性、識別實(shí)驗(yàn)室間的差異、確定某種方法的性能特征、為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)賦值并評估其在特定檢測、測量程序中使用的適用性等其他目的提供信息。

⑤設(shè)備

儀器設(shè)備是完成檢測的必要條件,因此這個步驟是相當(dāng)關(guān)鍵的。而且儀器設(shè)備購買、加工或自制都需要一定的周期,所以確認(rèn)設(shè)備的工作要提前完成。在進(jìn)行這項工作時,應(yīng)該按照實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請書中設(shè)備配置表的要求,對照標(biāo)準(zhǔn)的每個條款,確認(rèn)需要的設(shè)備,這樣就不會遺漏。并且在確認(rèn)時,不僅要核對設(shè)備是否具備,而且要同時核對是否滿足標(biāo)準(zhǔn)中的準(zhǔn)確度要求,是否需校準(zhǔn)等。所有的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是不是都可以溯源到SI測量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

體系運(yùn)行資料

①組織

◆CNAS中心實(shí)驗(yàn)室成立文件、單位法人證書、法人單位對中心實(shí)驗(yàn)室的授權(quán)等法律地位證明材料；(成立文件及單位法人證書找總經(jīng)理取，法人單位對中心實(shí)驗(yàn)室的授權(quán)直接從質(zhì)量手冊中復(fù)印，由資料員完成)。

◆CNAS中心主任的任命書；技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員等關(guān)鍵崗位的任命書；(中心主任的任命書找總經(jīng)理取，其余崗位的任務(wù)書直接復(fù)印質(zhì)量手冊中的附錄12，由資料員完成)。

◆授權(quán)簽字人授權(quán)書和授權(quán)簽字人情況表；(直接復(fù)印質(zhì)量手冊中的附錄7，由資料員完成)。

◆中心主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人臨時外出的代理記錄；(由資料員找被代理人提供)。

◆日常檢測質(zhì)量監(jiān)督記錄；(即《檢測工作的監(jiān)督控制程序》文件中的《日常監(jiān)督記錄表》，由監(jiān)督員負(fù)責(zé)提供)。

◆保密執(zhí)行情況的檢查記錄：(即個程序文件中的《保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)工作檢測記錄表》，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人和監(jiān)督員負(fù)責(zé)提供)。

◆確保實(shí)驗(yàn)室人員理解他們活動的相互關(guān)系和重要性，以及如何為管理體系質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)做出貢獻(xiàn)(由中心主任提供，可以會議記錄的方式出現(xiàn))

◆管理者應(yīng)確保在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部建立適宜的溝通機(jī)制，并就確保與管理體系有效性的事宜進(jìn)行溝通。(由中心主任提供，可以會議記錄的方式出現(xiàn))。

②管理體系

◆質(zhì)量手冊目錄、程序文件目錄、作業(yè)指導(dǎo)書目錄、各種管理表格目錄；(由資料員整理出來)

◆質(zhì)量體系文件的宣貫記錄(含考試記錄)；(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人提供相關(guān)的培訓(xùn)記錄及試卷)

◆質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況分析報告(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人對年度質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況用表格化的方式進(jìn)行分析)

◆管理者應(yīng)將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)到組織(由中心主任提供，可以會議記錄的方式出現(xiàn))

③文件控制

◆CNAS體系文件的發(fā)放、回收記錄(即《管理體系文件控制和維護(hù)程序》文件三中的〈文件發(fā)放回收登記表〉，由資料員負(fù)責(zé))(每次發(fā)放和回收都要有記錄)

◆體系文件更改審批表；(由資料員負(fù)責(zé))

◆文件修改頁(修改后的文件都應(yīng)有修改頁，由資料員負(fù)責(zé))

◆外部文件目錄(即程序文件三中的〈外來文件資料登記表〉，由資料員負(fù)責(zé))

◆內(nèi)部文件目錄(即程序文件三中的〈內(nèi)部受控文件登記表〉，由資料員負(fù)責(zé))

◆作廢文件，收回的作廢文件都要蓋作廢章(由資料員負(fù)責(zé))

◆文件定期審查記錄(可以會議記錄形式在管理評審前進(jìn)行，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人提供)

◆文件借閱登記表(由資料員負(fù)責(zé))

◆文件銷毀記錄表，由資料員負(fù)責(zé)。

◆體系文件置換申請表(需要時填寫)

④要求、標(biāo)書和合同的評審

◆CNAS檢測任務(wù)合同單(由樣品員負(fù)責(zé)提供)

◆合同評審記錄表(由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)

◆合同、協(xié)議登記表(由樣品員負(fù)責(zé)提供)

◆跟委托方簽的協(xié)議。(由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)

◆新項目評審情況(即程序文件《開展新項目評審程序》中的《開展新項目申請表》、《開展新項目評審表》，由檢測組負(fù)責(zé))

⑤檢測的分包

◆檢測分包方評審表(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人提供)

◆合格分包方名冊；(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人提供)

◆分包方的證明材料(含分包方法人證書、計量認(rèn)證證書或?qū)嶒?yàn)室國家認(rèn)可證書等，資料員負(fù)責(zé))。

⑥服務(wù)和供應(yīng)品的采購

◆儀器設(shè)備、消耗品和服務(wù)供應(yīng)商評價記錄；(即《外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序》文件中的〈供應(yīng)商評價表〉，由物品員和設(shè)備員負(fù)責(zé)，不但要調(diào)查經(jīng)銷商，重要的是要調(diào)查生產(chǎn)商)

◆儀器設(shè)備、消耗品和服務(wù)供應(yīng)商名錄；(即程序文件六中的〈合格供應(yīng)商名冊〉，由物品員和設(shè)備員負(fù)責(zé))

◆供應(yīng)商資質(zhì)材料；(由物品員和設(shè)備員歸類存放)

◆物品采購申請、驗(yàn)收表；(由物品員負(fù)責(zé))

◆儀器設(shè)備購置申報表；(由設(shè)備員負(fù)責(zé))

◆購入儀器設(shè)備驗(yàn)收記錄(由設(shè)備員負(fù)責(zé))

⑦服務(wù)客戶

客戶滿意度調(diào)查和分析報告(由樣品員負(fù)責(zé)提供)

⑧投訴

◆客戶投訴登記表(由樣品員負(fù)責(zé)提供)

◆客戶投訴處理通知單(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)

⑨不符合檢測工作的控制

不符合工作處置通知表；(由技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)

⑩改進(jìn)

改進(jìn)的相關(guān)證據(jù)(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)

?糾正措施

實(shí)施糾正措施記錄表(由各部門負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)

?預(yù)防措施

實(shí)施糾正措施記錄表(由各部門及質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)

?記錄的控制

◆記錄保存期限規(guī)定(即《記錄控制程序》文件中的《質(zhì)量記錄清單及保存期表》和《技術(shù)記錄清單及保存期表》，由資料員負(fù)責(zé)定出各種記錄的歸檔周期和保存期)

◆記錄歸檔登記表(由資料員和資料交接方負(fù)責(zé))

◆記錄借閱登記表(由資料員負(fù)責(zé))

?內(nèi)部審核

◆年度內(nèi)審計劃表；(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)

◆內(nèi)審組成立文件；(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)

◆內(nèi)部審核日程計劃表；(由內(nèi)審組長負(fù)責(zé))

◆首/末次會議記錄；(由內(nèi)審組長負(fù)責(zé))

◆內(nèi)審檢查記錄表；(由內(nèi)審組負(fù)責(zé))

◆不符合項報告(在本單位的《內(nèi)部管理體系審核程序》中叫法不同(由內(nèi)審組負(fù)責(zé))。

◆內(nèi)部審核報告；(由內(nèi)審組長負(fù)責(zé))

?管理評審

◆管理評審年度計劃表；(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)

◆管理評審計劃表；(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)

◆各部門的匯報材料；(由各部門負(fù)責(zé)提供)

◆管理評審會議記錄；(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)

◆管理評審報告；；(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)

◆管理評審驗(yàn)證記錄表。(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)

⑤測量溯源性

◆周期檢定計劃表；(由設(shè)備員負(fù)責(zé))

◆儀器設(shè)備期間核查計劃；(由設(shè)備員負(fù)責(zé))

◆儀器設(shè)備期間核查記錄；(由設(shè)備責(zé)任人負(fù)責(zé))

◆對檢定、校準(zhǔn)證書的確認(rèn)。(由設(shè)備員負(fù)責(zé))

⑥抽樣

抽樣記錄；

⑦檢測物品的處置

◆樣品的接收、編碼、流轉(zhuǎn)記錄；(即《樣品處置和管理程序》中的《樣品臺帳》，由樣品員負(fù)責(zé))

◆樣品檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(樣品標(biāo)識卡)；(由樣品員和檢測人員負(fù)責(zé))

◆樣品損壞、丟失報告表。(由樣品員和檢測人員負(fù)責(zé))

⑧檢測結(jié)果質(zhì)量的保證

◆年度質(zhì)量監(jiān)控計劃表；(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé))

◆質(zhì)量監(jiān)控記錄表；(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé))

◆質(zhì)量控制異常情況記錄表；(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé))

◆實(shí)驗(yàn)室比對和能力驗(yàn)證材料；(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé))

◆內(nèi)部質(zhì)控資料。(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé))

⑨結(jié)果報告

◆報告發(fā)放登記表；(由樣品員負(fù)責(zé))

◆報告更改申請表；(由檢測員負(fù)責(zé))

◆留存報告副本；(由檢測員、資料員負(fù)責(zé))

◆報告抽查情況登記表。(由監(jiān)督員負(fù)責(zé))

做好以上工作，您的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該可以通過CNAS現(xiàn)場現(xiàn)場評審，順利取得CNAS資質(zhì)認(rèn)定。