CNAS認證的作用
◆表明具備了按相應認可準則開展檢測和校準服務的技術能力;
◆增強市場競爭能力,贏得政府部門、社會各界的信任;
◆獲得簽署互認協(xié)議方國家和地區(qū)認可機構的承認;
◆有機會參與國際間合格評定機構認可雙邊、多邊合作交流;
◆可在認可的范圍內使用CNAS國家實驗室認可標志和ILAC國際互認聯(lián)合標志;
◆列入獲準認可機構名錄,提高知名度。
成為CNAS聘用認可評審員的條件
①培訓:參加CNAS承認的“初始培訓課程”, 并且考試合格;
②教育:本科以上學歷(含本科),并具有相關專業(yè)的中級及以上技術職稱,或具有同等水平的技術職稱;
③全部工作經歷:大學本科學歷為4年以上(含4年)工作經歷;研究生及以上學歷為3年以上(含3年)工作經歷;
④特定工作經歷:認證機構認可評審員在相應認可制度里具有至少2年相關專業(yè)技術工作經歷;實驗室、檢驗機構評審員至少有2年與合格評定相關工作經歷,包括認可、認證、檢測、審核、標準化等。
⑤年齡60歲(含)以下,身體健康,體貌端正,無可能影響正常評審工作的身體障礙;
⑥會操作電腦,至少熟悉WORD和EXCEL文字處理軟件;
⑦擁有個人相對固定的e-mail信箱,能方便地聯(lián)絡,且能上網和下載文件及傳輸文件;
⑧口齒清晰,表達能力強,普通話流利;
⑨文字表述力強,善于交流和溝通;
⑩有較充足的時間參加CNAS認可工作;
?實驗室、檢驗機構認可評審員需要具備一定的專業(yè)技術背景,且目前還在從事專業(yè)技術工作,而不是單純地從事管理工作,盡管你以前有過從事技術工作的背景。
2020年CNAS實驗室認可領域評審員需求領域
①實驗室認可制度
聲學校準;力學校準;包裝(含食品接觸材料);文具物理性能;機械、金剛石工具;金屬物理(力學+金相);金屬理化(化學+腐蝕+力學);金屬理化(金相+力學+化學);軸承;機床;機器人;農機;金屬材料腐蝕;制冷家電;風力發(fā)電;電焊機/電動機;無線互聯(lián)設備;電磁兼容(軍用設備分系統(tǒng)電磁效能);通信電源;電氣電力設備;大型空調設備;皮革物理;電子元器件失效分析;衛(wèi)星導航;珠寶、貴金屬及制品;電力工器具;電力無人機;環(huán)境(偏重有機檢測);代謝;保健食品有效及功能性成分、非法添加物;毒理、藥理(藥品、醫(yī)療器械);醫(yī)療器械;煙草、煙用輔料;兼具自行車及健身器材、玩具及兒童用品、打火機、點火槍、紙和紙箱檢測項目;兼具煤炭/金屬/礦物/化學、橡膠塑料物理化學、危險化學品分類、固體廢物鑒別、危險廢物鑒別;食品接觸材料;紡織物理+化學;潤滑油脂(石油行業(yè));肥料、土壤;乳品;糧油;基因測序;微生物;水生動物檢測;樹種鑒定;汽車、軌道交通電磁兼容檢測領域;燃料電池;光源性能試驗;射頻領域;無人機;核電設備;機動車檢驗檢測設備計量校準;漆、涂料、顏料、油墨;醫(yī)學參考測量;新能源動力電池;光伏電站現(xiàn)場檢測
②實驗室認可制度&檢驗機構認可制度
物流/危險品運輸;網絡/軟件
③檢驗機構認可制度
商品檢驗
④醫(yī)學實驗室認可制度
臨床血液學;臨床體液學;微生物;輸血;分子病理;細胞病理
⑤PT提供者認可制度
石油;食品及飼料、環(huán)境理化
⑥RM生產者認可制度
煤炭;微生物;有機;食品類;純品;診斷試劑
⑦生物樣本庫認可制度(新認可制度)
如果要順利通過CNAS實驗室的擴項評審,需要在現(xiàn)場評審、管理要素和科學解決存在的問題三個方面做好CNAS實驗室擴項評審準備工作,1、做好現(xiàn)場評審的準備工作
①技術能力準備
所謂技術能力,就檢測實驗室而言是指所申報項目的檢測能力。在ISO17025中對技術要求做了具體的規(guī)定。實驗室在申請實驗室認可時首先要確定好欲申報的項目。對于接受初次評審的實驗室,應集中準備或自查技術能力;而對于已經通過初次評審的實驗室.則應該把技術能力的準備作為一項日常工作,這樣不僅可以使迎審工作從容不迫,而且這種日常化、程序化的管理對于實驗室的良好運行也是非常有益的。
②人員
技術人員的技術檔案,尤其是該技術員授權可以做哪些測試,一定要有清楚的記錄;員工培訓計劃一定要有,可以以個人為單位,也可以針對所有技術員;所有的培訓都應該有培訓記錄,培訓效果評價。
③設施和環(huán)境條件
有些標準條款對試驗房間的環(huán)境條件是有規(guī)定的,包括溫濕度的要求、污染物排放等;對于有這些特殊規(guī)定的試驗房間可能要通過安裝空調、排風扇及空氣再處理等設施來滿足要求。設備校準和期間核查計劃及實施情況,評審老師很關心哪些設備需要期間核查,如何定義期間核查的時間間隔。
④方法的確認
一般實驗室優(yōu)先采用以國際、區(qū)域或國家標準發(fā)布的方法。這就需要購買現(xiàn)行有效版本的檢測標準以確定檢測方法,這是我們開展檢測項目的依據(jù)。在這里需要說明的是,檢測標準屬于外來技術文件,應根據(jù)認可準則中對文件控制的要求進行管理。質量監(jiān)控計劃及實施質量監(jiān)控計劃是否覆蓋實驗室的主要檢測項目,有沒有按計劃執(zhí)行。
當客戶未指定所用方法時,實驗室應從國際、區(qū)域或國家標準中發(fā)布的,或有知名的技術組織或者有關科學書記和期刊公布,或有設備制造商制定的方法中選擇合適的方法。實驗室制定的或采用的標準如能滿足與預期用途并經過確認,也可使用。所選用的方法應通知客戶。在引入檢測或校準之前,實驗室應證實能夠正確的應用這些標準方法,如果標準方法發(fā)生了變化,應重新進行證實。
實驗室應采取實驗間比對、與其他方法所得的結果進行比較、使用參考標準或標準物質進行校準等方法進行方法確認,確保該方法適用于預期的用途。從檢測結果的不確定度、檢出、方法的選擇性、線性、重復性限、復現(xiàn)性限、抵御外來影響的穩(wěn)健度和/或抵御來自樣品集體干擾的交互靈敏度這些數(shù)值中來反映。
實驗室還應積極參加能力驗證活動。能力驗證是判斷和監(jiān)控實驗室能力的有效手段,還可為確定某種新的檢測、測量方法的有效性和可比性、識別實驗室間的差異、確定某種方法的性能特征、為標準物質賦值并評估其在特定檢測、測量程序中使用的適用性等其他目的提供信息。
⑤設備
儀器設備是完成檢測的必要條件,因此這個步驟是相當關鍵的。而且儀器設備購買、加工或自制都需要一定的周期,所以確認設備的工作要提前完成。在進行這項工作時,應該按照實驗室認可申請書中設備配置表的要求,對照標準的每個條款,確認需要的設備,這樣就不會遺漏。并且在確認時,不僅要核對設備是否具備,而且要同時核對是否滿足標準中的準確度要求,是否需校準等。所有的標準物質是不是都可以溯源到SI測量單位或有證標準物質。