無(wú)菌灌裝比較常見(jiàn)的方式有時(shí)間壓力法、柱塞泵灌裝和蠕動(dòng)泵灌裝三種,如今隨著生物制藥的普及,越來(lái)越多的人使用蠕動(dòng)泵進(jìn)行灌裝,而且也應(yīng)用于規(guī)模生產(chǎn)。普瑞蠕動(dòng)泵廠家表示,相比于柱塞泵,選擇蠕動(dòng)泵主要從下面幾個(gè)方面考慮:
功能角度考量:
蠕動(dòng)泵可以提供很廣泛的灌裝量范圍,0.1ml~500ml,當(dāng)然這取決于不同的膠管直徑,變換灌裝量時(shí),只需要根據(jù)灌裝量選擇合適的軟管,無(wú)需購(gòu)買(mǎi)其他的泵體。
無(wú)菌角度考量:
柱塞泵由多個(gè)機(jī)械部件購(gòu)車(chē),與產(chǎn)品接觸的密封件、泵體和閥門(mén)等,都需要組裝,在使用前還需要進(jìn)行清洗。即使柱塞泵配備SIP/CIP功能,其時(shí)間和能耗所帶來(lái)的經(jīng)濟(jì)影響也需要加以考慮。
而目前一次性包材技術(shù)發(fā)展成熟,使用蠕動(dòng)泵配合一次性拋棄包材使用,無(wú)需在使用前進(jìn)行清洗,避免了任何因灌裝回路所帶來(lái)的交叉污染,同時(shí)降低了清潔驗(yàn)證的工作量。
產(chǎn)品適用性角度考量:
1.柱塞泵由于活塞和泵體之間存在縫隙,柱塞泵通過(guò)活塞擠壓,讓高速流量藥液通過(guò)小孔徑通路時(shí),產(chǎn)生的剪切力可能會(huì)對(duì)剪切力敏感的某些生物產(chǎn)品產(chǎn)生潛在影響。
2.針對(duì)粘度較高的產(chǎn)品,柱塞泵在活塞擠壓藥液時(shí),容易產(chǎn)生內(nèi)腔較大的壓力,這種壓力容易影響灌裝精度,相比蠕動(dòng)泵,灌裝壓力相對(duì)較低。
3.有些產(chǎn)品對(duì)金屬部件存在反應(yīng),那么無(wú)金屬部件的一次包材所構(gòu)成的灌裝套件也避免了藥液與金屬的接觸。
當(dāng)然,軟管對(duì)蠕動(dòng)泵的整體性能表現(xiàn)有很大的影響,軟管的壁厚均勻性、耐“疲勞”性或者說(shuō)是其材質(zhì)“記憶性”都是在選擇時(shí)需要加以注意的重要參考因素。
普瑞蠕動(dòng)泵在各行各業(yè)無(wú)處不在,給人們的生活和生產(chǎn)帶來(lái)了很大的便利。普瑞流體長(zhǎng)期專(zhuān)注蠕動(dòng)泵、恒流泵、軟管泵、計(jì)量泵的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售,能夠?yàn)楦黝?lèi)企業(yè)提供蠕動(dòng)泵解決方案,歡迎廣大客戶(hù)來(lái)電咨詢(xún)。