據(jù)統(tǒng)計(jì)，因窒息，傷害、勒殺等不符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的主要指標(biāo)成為玩具、童車召回案例中的主要原因。重金屬、增塑劑、禁用偶氮染料、甲醛和有機(jī)溶劑在對(duì)外貿(mào)易領(lǐng)域有玩具出口的“五大殺手”之稱。據(jù)統(tǒng)計(jì)，由這五大類化學(xué)物質(zhì)超標(biāo)引起的玩具出口召回?cái)?shù)量占因化學(xué)因素召回總量的97.7%。

2011年7月20日，堪稱“史上嚴(yán)厲歐盟玩具法規(guī)”的歐盟新玩具指令《2009/48/EC》正式實(shí)施。玩具出口門檻更高了，成本大幅度增加。面對(duì)這一貿(mào)易新壁壘，大多數(shù)玩具生產(chǎn)企業(yè)仍看好國(guó)際市場(chǎng)，他們從提升各環(huán)節(jié)的產(chǎn)品質(zhì)量入手，開發(fā)更多符合要求的新產(chǎn)品和替代品。

相對(duì)于之前的88/378/EEC指令，歐盟玩具新指令（2009/48/EC ）做出了非常大的變化，從舊指令的16個(gè)條款4個(gè)附件，增加到了57個(gè)條款，5個(gè)相關(guān)附件。主要涵蓋三大部分即：玩具的范疇與概念；玩具要求（包括一般要求和嚴(yán)格的特別要求）以及產(chǎn)品銷售同歐盟新法律框架的協(xié)調(diào)

玩具范圍和定義：

舊指令(88/378/EEC)玩具：“設(shè)計(jì)或明顯給14 周歲以下的兒童玩耍的任何產(chǎn)品或材料”

新指令(2009/48/EC)玩具：“設(shè)計(jì)或意圖給14 周歲以下兒童玩耍的產(chǎn)品，不管是否專門用于玩?！?/span>

法規(guī)第10條提到，任何玩具在進(jìn)入歐盟市場(chǎng)都要確保符合基本要求。制造商應(yīng)在玩具投放市場(chǎng)之前，對(duì)玩具在化學(xué)、物理、機(jī)械、電氣、可燃性、衛(wèi)生和放射性等方面的潛在危害進(jìn)行分析，并對(duì)玩具在以上危害下的潛在危險(xiǎn)性進(jìn)行評(píng)估。

化學(xué)特性修訂的主要內(nèi)容:

1、玩具應(yīng)當(dāng)遵守歐盟對(duì)于某些產(chǎn)品類別或禁用危險(xiǎn)物及混合物的相關(guān)法規(guī)，如REACH 指令；

2、禁止使用CMR（致癌，致基因突變和生殖毒性）類的物質(zhì)；

3、禁止使用亞硝胺和亞硝胺化合物；

4、化妝品玩具需要符合化妝品指令76/768/EEC要求；

5、55 種禁用過敏芳香物和11種要求標(biāo)識(shí)芳香物；

6、修訂了重金屬元素的限量要求, 增加了新的元素要求。

1）玩具中的物質(zhì)或混合物,在其暴露時(shí)不應(yīng)對(duì)人體健康構(gòu)成危害

2）玩具中的物質(zhì)或混合物,應(yīng)遵守指令67/548/EEC 和1999/45/EC-危險(xiǎn)物質(zhì)和危險(xiǎn)混合品的分類、包裝和標(biāo)簽的要求

3）明確玩具產(chǎn)品必須符合REACH（EC1907 / 2006）法規(guī)有關(guān)通用化學(xué)品法規(guī)要求禁止玩具中使用被歸入《歐洲議會(huì)和理事會(huì)第1272/2008 號(hào)條例》項(xiàng)下第1A, 1B或2 類的致癌性、致基因突變性、對(duì)生殖系統(tǒng)有毒性的物質(zhì)或混合物,以下情況例外:

a. 如果物質(zhì)和混合物的濃度,分別等于或小于相關(guān)社會(huì)法令中所確定的濃度值

b. 如果這些物質(zhì)和混合物,兒童在任何情況下都是不可觸及的,包括吸入

c. 在相關(guān)科學(xué)委員會(huì)評(píng)估后,通過相關(guān)程序,委員會(huì)決定允許使用某些物質(zhì)或混合物

4）對(duì)年齡小于36 個(gè)月的兒童玩具和口動(dòng)玩具, 物料中的亞硝胺和亞硝基物質(zhì)的遷移值有所限制:

亞硝胺(nitrosamines) - 少于0.05ppm

亞硝基物質(zhì)(nitrosatable substances) - 少于1ppm

5）禁止使用55 種過敏性芳香劑(如不能避免使用, 限量為0.01%(100ppm))。除在規(guī)定含量范圍內(nèi)，用以提高感觀、嗅覺、味覺等作用的化學(xué)物質(zhì)則可作教學(xué)玩具使用，但必須予以明確的標(biāo)識(shí)說明

6）玩具中有使用11 種過敏性芳香劑，并且超過該產(chǎn)品總含量0.01%（100ppm）時(shí)，須于該產(chǎn)品本身、標(biāo)簽、包裝或說明書中明確標(biāo)注致敏性芳香物要求的豁免條件對(duì)于以下三類玩具：

- 嗅覺板游戲玩具(教小朋友認(rèn)識(shí)不同的氣味和香味的玩具)

- 成套化妝品用具(幫助學(xué)會(huì)制造做香水,肥皂,護(hù)膚面霜,洗發(fā)水等)

- 味覺游戲玩具當(dāng)滿足以下條件時(shí), 允許使用55種致敏性芳香物表中的第41至55（15種）及11種要求標(biāo)識(shí)的特定芳香物.

- 在玩具或其包裝上清楚標(biāo)明特定的芳香物的名稱

- 警告聲明: