藥品冷庫與疫苗冷庫看上去應(yīng)該差不多,但是實際上還是存在較大的不同。藥品冷庫主要冷藏儲存在常溫條件下無法保質(zhì)的各類醫(yī)藥產(chǎn)品,疫苗冷庫要冷藏儲存在常溫條件下無 法保質(zhì)的各類疫苗的活性;藥品冷庫的溫度一般為+2℃~+8℃,疫苗冷庫庫溫一般為-5℃~+8℃。
疫苗冷庫庫體采用硬質(zhì)聚氨酯隔熱夾芯板,采用高溫發(fā)泡工藝一次灌注成型,雙面彩鋼板采用先進(jìn)的偏心鉤和槽鉤庫板偏心式的鏈接方式實現(xiàn)庫板與 庫板之間的緊密鏈接,優(yōu)異的密封性較大程度的減少冷氣泄露,增強(qiáng)隔熱效果。T型板、墻面、角板組合冷庫在任意空間都可以拼裝??茖W(xué)的設(shè)計,簡單實用,節(jié)能 環(huán)保。
當(dāng)監(jiān)測溫度達(dá)到設(shè)定的臨界值或者超出規(guī)定范圍時,溫控系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)聲光報警,同時實現(xiàn)短信等通訊方式向至少2名指定人員即時發(fā)出報警信息。
醫(yī)療器械冷庫溫度測點(diǎn)應(yīng)當(dāng)根據(jù)驗證結(jié)論設(shè)定、安裝。每個(臺)獨(dú)立的冷庫應(yīng)至少安裝2個溫度測點(diǎn)終端。溫度測點(diǎn)終端和溫度監(jiān)測設(shè)備每年應(yīng)至少進(jìn)行一次校準(zhǔn)。
醫(yī)療器械冷庫以及溫控系統(tǒng)應(yīng)進(jìn)行使用前驗證、定期驗證及停用時間超過規(guī)定時限情況下的驗證。未經(jīng)驗證不得應(yīng)用于冷鏈管理醫(yī)療器械的貯存過程。
??(1)建立并形成驗證控制文件,文件內(nèi)容包括驗證方案、標(biāo)準(zhǔn)、報告、評價、偏差處理和預(yù)防措施等。
??(2)根據(jù)驗證對象確定適宜的持續(xù)驗證時間,以保證驗證數(shù)據(jù)的充分、有效及連續(xù)。
??(3)驗證使用的溫度傳感器和溫度監(jiān)測設(shè)備應(yīng)當(dāng)經(jīng)過具有資質(zhì)的計量機(jī)構(gòu)校準(zhǔn),校準(zhǔn)證書(復(fù)印件)應(yīng)當(dāng)作為驗證報告的必要附件,驗證數(shù)據(jù)應(yīng)真實、完整、有效及可追溯。