上海松江區(qū)醫(yī)療器械許可證怎么辦?陳-老-師<I36+Z164+9ZI3
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在這個(gè)經(jīng)濟(jì)飛速發(fā)展的時(shí)代,分工越來越精細(xì),各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)都越來越規(guī)范,為了規(guī)范企業(yè)的經(jīng)營(yíng)活動(dòng),很多行業(yè)都需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證,醫(yī)療器械領(lǐng)域的企業(yè)也有一個(gè)資質(zhì)需要申請(qǐng),那就是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,這個(gè)資質(zhì)是生產(chǎn)制造銷售醫(yī)療器械的企業(yè)必須要申請(qǐng)的一個(gè)資質(zhì)。
首先來了解一下醫(yī)療器械三類許可證的辦理?xiàng)l件,對(duì)注冊(cè)地址的要求,辦公區(qū)域面積不得低于40平方,廠庫(kù)面積不得低于50平方,如果含三類一次性用品的話,那么辦公區(qū)域和廠房面積就不得低于160平方。
第二個(gè)條件就是對(duì)人員的要求了,需要一名具備醫(yī)學(xué),醫(yī)療器械、藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上技術(shù)職稱的人,作為質(zhì)量負(fù)責(zé)人,其次需要兩名大專以上學(xué)歷的人做質(zhì)量管理員。
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Me,陳-老-師
具備了以上這些條件就可以申請(qǐng)辦理醫(yī)療器械三類許可證了,下面就來介紹一下辦理三類醫(yī)療器械許可證需要準(zhǔn)備的材料
1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表;
2.企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書或工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
3、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖;
4、產(chǎn)品注冊(cè)證復(fù)印件;
5、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件;
6、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所地理位置圖;
7、內(nèi)部平面圖
約談時(shí)還需要有人員檔案,醫(yī)療器械管理?xiàng)l例,法律法規(guī),經(jīng)營(yíng)管理制度,健康證,體檢報(bào)告以及所需的申報(bào)材料。這個(gè)過程還是挺麻煩的,建議還是找專業(yè)機(jī)構(gòu)代辦,術(shù)業(yè)有專攻,專業(yè)的人做專業(yè)的事。
<林書豪回歸首鋼>陳-老-師<I36+Z164+9ZI3
官方公告,正式回歸。
11月30日,北京首鋼籃球俱樂部發(fā)布官方公告,男籃外援林書豪完備所有注冊(cè)手續(xù),本賽季第二階段,他將再次以“北京首鋼”之名重返CBA舞臺(tái)。