外觀設(shè)計是就產(chǎn)品的外表所做出的設(shè)計。所謂產(chǎn)品，就是人工制造出來的一切物品。美國有一個案例曾依據(jù)字典的定義說：“產(chǎn)品是指人的雙手利用原材料制成的任何物品，不論該物品是直接用手制成的，還是使用機(jī)器制成的?！碑a(chǎn)品實際上涵蓋了除自然物之外的一切物品。

外觀設(shè)計是指工業(yè)品的外觀設(shè)計，也就是工業(yè)品的式樣。它與發(fā)明或?qū)嵱眯滦屯耆煌?，即外觀設(shè)計不是技術(shù)方案。我國《專利法》第二條中規(guī)定：“外觀設(shè)計，是指對產(chǎn)品的形狀、圖案或者其結(jié)合以及色彩與形狀、圖案的結(jié)合所做出的富有美感并適于工業(yè)應(yīng)用的新設(shè)計。

商標(biāo)法

外觀設(shè)計由專利法予以保護(hù)，商標(biāo)由商標(biāo)法予以保護(hù)，二者似乎不應(yīng)有重疊之處。但在事實上，外觀設(shè)計與商標(biāo)又有一些共同之外。外觀設(shè)計是由形狀、圖案、色彩或其結(jié)合構(gòu)成的，商標(biāo)是由文字、圖案、形狀或其結(jié)合構(gòu)成的。至少，二者在構(gòu)成上都有形狀和圖案等要素。既然商標(biāo)的主要作用是區(qū)別不同的生產(chǎn)經(jīng)營者的商品，指示商品的來源，既然外觀設(shè)計和商標(biāo)在構(gòu)成上又有相同之處，那么，當(dāng)產(chǎn)品的外觀設(shè)計也具有識別性和指示性時，就應(yīng)當(dāng)受到商標(biāo)法的保護(hù)。

美國的司法實踐中將商品標(biāo)記劃分為四類。從可識別性和可受保護(hù)性來說，這四類標(biāo)記由強(qiáng)到弱依次是：任意性或奇異性標(biāo)記；指示性標(biāo)記一般是由文字或文字與圖形的結(jié)合而指示商品的來源和特征等；描述性標(biāo)記，包括姓氏、地理標(biāo)記等，只有在市場上具有了識別性，也即獲得了“第二含義”時才能受到保護(hù)；通用標(biāo)記，不具有識別性，因而不受保護(hù)。

在外觀設(shè)計的商標(biāo)權(quán)保護(hù)上，美國是首先確定有關(guān)的外觀設(shè)計是否具有內(nèi)在識別性的國家。如果某一外觀設(shè)計具有內(nèi)在識別性，則相當(dāng)于上述的“任意性或奇異性標(biāo)記”，其使用者可以直接申請商標(biāo)注冊或要求商標(biāo)權(quán)的保護(hù)。然而，具有內(nèi)在識別性的外觀設(shè)計并不多見。如果某一外觀設(shè)計不具有內(nèi)在識別性，則相當(dāng)于上述的“描述性標(biāo)記”，其使用者在尋求商標(biāo)注冊或商標(biāo)權(quán)保護(hù)時，必須證明該外觀設(shè)計已經(jīng)在市場上獲得了第二含義，可以向消費者指示商品的來源。由于絕大多數(shù)外觀設(shè)計不具有內(nèi)在識別性，在外觀設(shè)計的商標(biāo)權(quán)保護(hù)上，證明有關(guān)的外觀設(shè)計已經(jīng)在市場上獲得了第二含義，就是非常重要的。

醫(yī)療器械的使用對象是特殊人群，因此，其設(shè)計理念和思想就要有針對性。醫(yī)療器械的用途廣泛、種類繁多，為了更好地進(jìn)行醫(yī)療器械的造型設(shè)計，就要針對產(chǎn)品種類和功用作詳細(xì)的分析。

在醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計領(lǐng)域，以用戶為中心的設(shè)計正被廣泛采用，技術(shù)的進(jìn)步為改善醫(yī)療器械的使用體驗提供了許多機(jī)會。醫(yī)療器械的使用對象是特殊人群，因此，其設(shè)計理念和思想就要有針對性。醫(yī)療器械的用途廣泛、種類繁多，為了更好地進(jìn)行醫(yī)療器械的造型設(shè)計，就要針對產(chǎn)品種類和功用作詳細(xì)的分析。