洛陽(yáng)三類(lèi)隱形眼鏡辦理資質(zhì)認(rèn)證提供互聯(lián)網(wǎng)、醫(yī)藥保健類(lèi)??服務(wù)

用于植入人體或支持維持生命，對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機(jī)、病人有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、人工晶體、有創(chuàng)內(nèi)窺鏡、超聲手術(shù)刀、彩色超聲成像設(shè)備、激光手術(shù)設(shè)備、高頻電刀、微波**儀、醫(yī)用核磁共振成像設(shè)備、X線**設(shè)備、200mA以上X線機(jī)、醫(yī)用高能設(shè)備、人工心肺機(jī)、內(nèi)固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉設(shè)備、一次性使用無(wú)菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、CT設(shè)備等。

40-50個(gè)工作日

1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本 公章、房本/購(gòu)房合同、租賃證。

2、法人身份證畢業(yè)證

3、另外8個(gè)人員身份證畢業(yè)證醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)

（醫(yī)學(xué)指：臨床學(xué)，生物工程學(xué)，機(jī)械工程，電子學(xué)，計(jì)算機(jī)）

4、三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證看場(chǎng)地需要法人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人到場(chǎng)

辦理三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的要求：

1、有辦公場(chǎng)地和倉(cāng)庫(kù)，其中辦公地址大于100平米，倉(cāng)庫(kù)地址大于60平米，如果有體外診斷試劑需要有冷庫(kù)，且大于40立方米。

2、有三名相關(guān)的人員，需要有相關(guān)的證書(shū)。

3、有所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品的產(chǎn)品證書(shū)。

4、其他相關(guān)的法律法規(guī)要求。

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河南宏展財(cái)務(wù)咨詢(xún)有限公司服務(wù)內(nèi)容：

1.工商注冊(cè)、公司注銷(xiāo)、公司變更、公司年檢、審計(jì)報(bào)告、代理記賬等

2、ICP許可證、網(wǎng)絡(luò)文化經(jīng)營(yíng)許可證

3、醫(yī)療器械二/三類(lèi)許可證、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證

4、資質(zhì)轉(zhuǎn)讓收購(gòu)、房地產(chǎn)資質(zhì)轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)讓