蘇州空氣過濾器:蘇州生物醫(yī)藥制藥GMP無塵車間。
應用行業(yè):生物醫(yī)藥車間、制藥行業(yè)GMP無塵車間、醫(yī)療器械車間
應用產品:可能會用到的過濾器:初效過濾器、活性炭過濾器、袋式過濾器、過濾器
應用方案:風淋室、無塵車間
GMP無塵車間:
GMP(GOOD MANUFACTURING PRACTICE,意為良好的生產規(guī)范)的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環(huán)境、工藝、運行和管理體系,在生產區(qū)域盡限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,以滿足生產出高品質的、衛(wèi)生的產品的要求的生產車間。我們所說的生物制藥凈化工程GMP無塵車間工程解決方案和污染控制技術就是保證GMP成功實施的的主要手段之一。
生物制藥GMP車間要求:
在制藥行業(yè),生物制藥GMP無塵車間的設計依據(jù)(或者說指導規(guī)范):
1)《藥品生產質量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部1992年修訂);
2)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》(1997年);
3)《藥品生產管理規(guī)范0實施指南》(1992年);
4 )《潔凈廠房設計規(guī)范(1984年);
5)《采暖通風與空氣調節(jié)設計規(guī)范》(GBJ19-87);
6)《無菌醫(yī)療器具生產管理規(guī)范》(YY/T-0033-90);
人員、物品流動要求:
換鞋、更衣、洗手、手—風淋通道—潔凈走廊—潔凈車間,在凈化車間及走廊設門,便于人員疏散。物品流動方向:物流通道---潔凈車間----成品包裝。
潔斐然無塵車間:
生物制藥行業(yè)的GMP無塵車間,是我公司產品的應用方案六大版塊之一,我們的產品在醫(yī)院系統(tǒng)、制藥行業(yè)的GMP無塵車間、醫(yī)療器械生產無塵車間,半導體行業(yè)的無塵潔凈室用得尤其廣泛 ,了解更多案例,搜索:潔斐然過濾器,就能了解到。