蘇州空氣過(guò)濾器:蘇州生物醫(yī)藥制藥GMP無(wú)塵車(chē)間。
應(yīng)用行業(yè):生物醫(yī)藥車(chē)間、制藥行業(yè)GMP無(wú)塵車(chē)間、醫(yī)療器械車(chē)間
應(yīng)用產(chǎn)品:可能會(huì)用到的過(guò)濾器:初效過(guò)濾器、活性炭過(guò)濾器、袋式過(guò)濾器、過(guò)濾器
應(yīng)用方案:風(fēng)淋室、無(wú)塵車(chē)間
GMP無(wú)塵車(chē)間:
GMP(GOOD MANUFACTURING PRACTICE,意為良好的生產(chǎn)規(guī)范)的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系,在生產(chǎn)區(qū)域盡限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,以滿(mǎn)足生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生的產(chǎn)品的要求的生產(chǎn)車(chē)間。我們所說(shuō)的生物制藥凈化工程GMP無(wú)塵車(chē)間工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實(shí)施的的主要手段之一。
生物制藥GMP車(chē)間要求:
在制藥行業(yè),生物制藥GMP無(wú)塵車(chē)間的設(shè)計(jì)依據(jù)(或者說(shuō)指導(dǎo)規(guī)范):
1)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部1992年修訂);
2)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》(1997年);
3)《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范0實(shí)施指南》(1992年);
4 )《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范(1984年);
5)《采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范》(GBJ19-87);
6)《無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》(YY/T-0033-90);
人員、物品流動(dòng)要求:
換鞋、更衣、洗手、手—風(fēng)淋通道—潔凈走廊—潔凈車(chē)間,在凈化車(chē)間及走廊設(shè)門(mén),便于人員疏散。物品流動(dòng)方向:物流通道---潔凈車(chē)間----成品包裝。
潔斐然無(wú)塵車(chē)間:
生物制藥行業(yè)的GMP無(wú)塵車(chē)間,是我公司產(chǎn)品的應(yīng)用方案六大版塊之一,我們的產(chǎn)品在醫(yī)院系統(tǒng)、制藥行業(yè)的GMP無(wú)塵車(chē)間、醫(yī)療器械生產(chǎn)無(wú)塵車(chē)間,半導(dǎo)體行業(yè)的無(wú)塵潔凈室用得尤其廣泛 ,了解更多案例,搜索:潔斐然過(guò)濾器,就能了解到。