隨著現(xiàn)代的科技發(fā)展與民生，對醫(yī)療的需求越來越大，自然而然的需要不同的醫(yī)療器械，深圳繁簡工業(yè)設(shè)計有限公司專門做醫(yī)療器械的設(shè)計，本文章就來說說關(guān)于醫(yī)療器械設(shè)計中的外觀設(shè)計。
眾所周知，醫(yī)療器械主要用于醫(yī)療，外觀可以說是不怎么重要的一部分，但其實不然，從公司12年的醫(yī)療器械設(shè)計經(jīng)驗得知，醫(yī)療器械的外觀也是重要的一環(huán)！醫(yī)療器械設(shè)計的外觀設(shè)計理念，主要體現(xiàn)在以下的幾個方面
現(xiàn)有的醫(yī)療器械在造型上給人恐懼和厭惡的的直觀感受，而良好的醫(yī)療器械設(shè)計下的外觀可以消除這一點，在造型設(shè)計中要體現(xiàn)人文關(guān)懷，給人一種、放松的心理狀態(tài)，必然能夠獲得緩解不良反應(yīng)的結(jié)果。從而從心理上達到更好的康復(fù)效果。通過流暢的曲線與親切感的造型來消除患者對醫(yī)療產(chǎn)品的恐懼及厭惡情緒，甚至可以在一定程度上通過好的造型設(shè)計來增加患者對產(chǎn)品的信賴度。在這個基礎(chǔ)下，一般在重大疾病的器械，都采用流線型的柔和線條設(shè)計與制作醫(yī)療器械外觀，而一些應(yīng)用在小型的醫(yī)療器械上，往往是使用直立形體給人以挺拔感;直線給人以硬朗感。
在整個醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)過程中，開發(fā)人員都必須設(shè)身處地的了解終用戶的使用感，這會對人為因素產(chǎn)生重要影響，因為設(shè)計人員和專業(yè)工程師都是從自己的視角看待產(chǎn)品開發(fā)。
在普通產(chǎn)品外觀設(shè)計中，不僅只是功能技術(shù)層的要符合市場需求的，生命周期長的產(chǎn)品，還需要有一定的市場調(diào)查分析，之后的整理優(yōu)化項目方案，再進行設(shè)計。在產(chǎn)品外觀設(shè)計行業(yè)中，醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計算是比較受關(guān)注的一個項目。一、操作要人性化，要站在用戶的角度思考問題
由于大部分用戶是中老年人，要充分考慮到他們對手機的運用不是很熟練，所以操作一定要明確，不能過于簡化，提示語也要全，還要有很強的容錯性。需要站在用戶的立場上思考問題，界面中用到的文字應(yīng)該用清晰的語言來表達，應(yīng)該站在使用者的立場去描述這個功能，不要使用難懂的術(shù)語。
二、如果不能給患者帶來愉悅，至少也要舒服
患者因為掛號看病等一系列繁瑣的流程，加上生病心情不會很好，醫(yī)療產(chǎn)品在界面的配色和布局上不能給用戶帶來緊張感，要用清新舒服的配色來給患者帶來愉悅;這個時候就不要大面積用橙紅色系了，會影響用戶的情緒，帶來興奮感，尤其是紅色，不是很受歡迎。藍色和綠色則可以給人帶來寧靜，設(shè)計醫(yī)療產(chǎn)品時可以多使用這種色系。
三、信息表達需要準(zhǔn)確而慎重
由于醫(yī)患關(guān)系的緊張性，醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計需要更加慎重，除了程序本身不能出現(xiàn)低級錯誤，設(shè)計方面在信息的表達上更不能出錯，需要根據(jù)醫(yī)療產(chǎn)品的特性、功能、面向人群等方面進行考慮，并據(jù)此設(shè)計，讓信息表達準(zhǔn)確。
8、醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)確認
確認的目的旨在確保醫(yī)療器械滿足使用者的要求和預(yù)期用途。關(guān)鍵工序和特殊過程必須經(jīng)過確認，臨床試驗是醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)確認終有力的證據(jù)，對于豁免臨床試驗的產(chǎn)品，進行臨床評價的其他方式確認，臨床評價應(yīng)注意符合法規(guī)要求，包括與所設(shè)計和開發(fā)的醫(yī)療器械相關(guān)的科學(xué)文獻的分析，能證明類似設(shè)計和/或材料在臨床上是的歷史證據(jù)等。產(chǎn)品研發(fā)確認的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)是終生產(chǎn)條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品。
9、醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)變更
醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)變更可能發(fā)生在任何環(huán)節(jié)，例如：產(chǎn)品研發(fā)評審、驗證、確認、設(shè)計轉(zhuǎn)換時發(fā)現(xiàn)的問題而進行的更改；風(fēng)險管控活動要求的更改；上市后問題的糾正預(yù)防措施；外界因素的變化（技術(shù)發(fā)展、法規(guī)或技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，顧客要求）等。引起變更的因素很多，例如：設(shè)計階段產(chǎn)生的疏漏或錯誤（如計算、材料選擇）；制造、安裝、服務(wù)中的困難、人機工程學(xué)問題等。設(shè)計變更需采取適宜的方式進行評審、驗證和確認，確保風(fēng)險可控。
10、醫(yī)療器械設(shè)計風(fēng)險管控
醫(yī)療器械的風(fēng)險管控是對醫(yī)療器械產(chǎn)品的整個生命周期內(nèi)的風(fēng)險管控活動進行有效管理，參照ISO14971-2012《醫(yī)療器械?風(fēng)險管控對醫(yī)療器械的應(yīng)用》?進行風(fēng)險管控的輸出：判定產(chǎn)品預(yù)期用途和特征、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)適用性判斷、危險源的風(fēng)險分析、評價、控制方案分析，需明確風(fēng)險管控的職責(zé)、流程和方法，評價整個潛在危害及每個危害的潛在原因，估計所有類型風(fēng)險的概率和嚴(yán)重程度。風(fēng)險管控小組需要充分對產(chǎn)品從產(chǎn)品研發(fā)、市場營銷、原材料采購、產(chǎn)品可制造性、質(zhì)量控制、產(chǎn)品使用等各方面評估產(chǎn)品的全生命周期的風(fēng)險，所以，風(fēng)險管控小組成員知識能力應(yīng)完整，否則，為后續(xù)風(fēng)險管控內(nèi)容的不完善不埋下了隱患。
11、醫(yī)療器械設(shè)計數(shù)據(jù)管理平臺
醫(yī)療器械數(shù)據(jù)管理平臺包含產(chǎn)品故障模式數(shù)據(jù)庫，通過信息管理，積累以往的經(jīng)驗與教訓(xùn)，建立良好的設(shè)計數(shù)據(jù)管理平臺，是實現(xiàn)研發(fā)規(guī)范化建設(shè)的基礎(chǔ)，是提升產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)量管控能力的基礎(chǔ)平臺，使以往研制過程的設(shè)計成果及不合理設(shè)計案例起到示范作用。信息的來源不僅包括研發(fā)過程信息，更重要的是要積累后續(xù)生產(chǎn)過程、安裝、維修過程、客戶使用過程出現(xiàn)的問題，將信息逐步分析，總結(jié)引起產(chǎn)品質(zhì)量差異的主要因素，提高產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)量與效率。
工業(yè)設(shè)計是為千百萬人民設(shè)計生活必需品的特殊活動設(shè)計師不僅要考慮產(chǎn)品的外觀設(shè)計，更要關(guān)注產(chǎn)品的功能、制造以及產(chǎn)品對用戶的價值和體驗。你朋友家里的一切都是一系列設(shè)計過程的結(jié)果，這些設(shè)計過程決定使用成千上萬的設(shè)計來提高你的生活水平。設(shè)計是為特定目的規(guī)劃和安排元素的方式。
產(chǎn)品的外觀設(shè)計要經(jīng)濟、便宜、質(zhì)量好。外觀設(shè)計的成本應(yīng)與產(chǎn)品本身的經(jīng)濟價值相適應(yīng)。不遺余力地裝飾產(chǎn)品外觀的做法必然會導(dǎo)致產(chǎn)品價格的上漲，增加了消費者的負擔(dān)，影響產(chǎn)品的銷售。產(chǎn)品外觀設(shè)計就是要解決審美要求與產(chǎn)品功能、結(jié)構(gòu)和工藝要求之間的關(guān)系，由此可見，科學(xué)性至關(guān)重要。產(chǎn)品外觀設(shè)計不僅要起到裝飾和商品的作用，還要幫助消費者發(fā)揮商品的使用價值。
同時產(chǎn)品外觀設(shè)計要具有高度的藝術(shù)性，能給人良好的享受。產(chǎn)品的形狀、顏色、裝飾和圖案都要吸引顧客。產(chǎn)品的造型和圖案都應(yīng)具有高度的思想性，體現(xiàn)高貴的情意。內(nèi)容要健康，風(fēng)格要高雅，要有民族特色。創(chuàng)新和創(chuàng)意設(shè)計。需要注意的是，產(chǎn)品的外觀形象和真實內(nèi)容必須統(tǒng)一，不能做欺騙消費者的外觀設(shè)計，這樣才能建立產(chǎn)品的口碑。
