在這個看顏值的時代里，精致美麗的東西往往受到大眾們的親睞，醫(yī)療設備也是一樣。我們平?？吹降尼t(yī)療設備設計，從初的嚴肅、死板、冰冷的形象，逐漸變得簡約美觀、柔和有溫度，的醫(yī)療設備設計會給人一種不一樣的體驗，一款專業(yè)醫(yī)療設備設計，通過PI設計確定品牌的基本要素：企業(yè)標準色、輔助色、輔助圖案、字體等，讓產(chǎn)品樹立新的品牌感知力，繁簡通過工業(yè)設計品牌戰(zhàn)略思維及工結(jié)構工藝品質(zhì)的提升，幫助企業(yè)擺脫落后的品牌形象，實現(xiàn)用戶感知價值大于產(chǎn)品實際價值的品牌溢價效益，幫助企業(yè)擺脫價格戰(zhàn)泥沼，帶動企業(yè)有更多的資源投入技術與工藝進步，實現(xiàn)品牌內(nèi)核的提升。全新設計的PCBA加工設備-燒錄機在同類產(chǎn)品中彰顯獨特價值。而為了提升醫(yī)療器械產(chǎn)品外觀設計的視覺效果，一般會用到以下幾個設計技巧。

流暢的醫(yī)療產(chǎn)品外觀設計。對醫(yī)療設備產(chǎn)品的外觀進行設計，需要注意的是盡可能的對醫(yī)療設備的外形進行精度分析，定位，對醫(yī)療設備的曲面、邊緣、線條進行更加圓潤流暢的處理，而且可以對棱邊進行一定的弧形設計，這樣外殼就不會看上去那么的方方正正，具有一定的流暢性。

色彩的合理搭配。醫(yī)療產(chǎn)品設計之所以能夠吸引我們，色彩的搭配是主要的一點，合理的外觀顏色，能夠給機械設備產(chǎn)品加分。顏色搭配的技巧對于醫(yī)療設備來說，還是需要合理性的，因為醫(yī)療設備的功能性是比較明確的，如果在外形的設計中顏色很花的話，那么就會給醫(yī)療設備外觀設計本身帶來一定的“負擔”，所以這一技巧需要考慮到醫(yī)療設備本身。

外部結(jié)構不能有過多連接部件。醫(yī)療設備外觀設計中盡量不要使用過多的連接部件，因為這樣會使得醫(yī)療設備整體外形看上去并不是那么流暢，會有比較明顯的縫隙。這是主要注意的外觀設計事項，而采用無縫連接技巧或者其他技巧可以使得機械外觀看上去更加完整、緊湊，它能夠使得機械的結(jié)構更加緊密，外觀更加流暢。

選用合適的材質(zhì)工藝，在醫(yī)療設備外觀設計中，這一點非常重要。材質(zhì)工藝是影響產(chǎn)品外觀設計的重要因素。外觀設計圖紙效果能否實現(xiàn)很大程度上取決于材質(zhì)工藝的選用。設計時需要深入研究產(chǎn)品的特性及現(xiàn)有的材質(zhì)工藝，多做嘗試，新材料、新工藝的合理運用對提升產(chǎn)品外觀效果有很大幫助。

8、醫(yī)療器械設計開發(fā)確認

確認的目的旨在確保醫(yī)療器械滿足使用者的要求和預期用途。關鍵工序和特殊過程必須經(jīng)過確認，臨床試驗是醫(yī)療器械設計開發(fā)確認終有力的證據(jù)，對于豁免臨床試驗的產(chǎn)品，進行臨床評價的其他方式確認，臨床評價應注意符合法規(guī)要求，包括與所設計和開發(fā)的醫(yī)療器械相關的科學文獻的分析，能證明類似設計和/或材料在臨床上是的歷史證據(jù)等。產(chǎn)品研發(fā)確認的產(chǎn)品應當是終生產(chǎn)條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品。

9、醫(yī)療器械設計開發(fā)變更

醫(yī)療器械設計開發(fā)變更可能發(fā)生在任何環(huán)節(jié)，例如：產(chǎn)品研發(fā)評審、驗證、確認、設計轉(zhuǎn)換時發(fā)現(xiàn)的問題而進行的更改；風險管控活動要求的更改；上市后問題的糾正預防措施；外界因素的變化（技術發(fā)展、法規(guī)或技術標準，顧客要求）等。引起變更的因素很多，例如：設計階段產(chǎn)生的疏漏或錯誤（如計算、材料選擇）；制造、安裝、服務中的困難、人機工程學問題等。設計變更需采取適宜的方式進行評審、驗證和確認，確保風險可控。

10、醫(yī)療器械設計風險管控

醫(yī)療器械的風險管控是對醫(yī)療器械產(chǎn)品的整個生命周期內(nèi)的風險管控活動進行有效管理，參照ISO14971-2012《醫(yī)療器械?風險管控對醫(yī)療器械的應用》?進行風險管控的輸出：判定產(chǎn)品預期用途和特征、產(chǎn)品標準適用性判斷、危險源的風險分析、評價、控制方案分析，需明確風險管控的職責、流程和方法，評價整個潛在危害及每個危害的潛在原因，估計所有類型風險的概率和嚴重程度。風險管控小組需要充分對產(chǎn)品從產(chǎn)品研發(fā)、市場營銷、原材料采購、產(chǎn)品可制造性、質(zhì)量控制、產(chǎn)品使用等各方面評估產(chǎn)品的全生命周期的風險，所以，風險管控小組成員知識能力應完整，否則，為后續(xù)風險管控內(nèi)容的不完善不埋下了隱患。

11、醫(yī)療器械設計數(shù)據(jù)管理平臺

醫(yī)療器械數(shù)據(jù)管理平臺包含產(chǎn)品故障模式數(shù)據(jù)庫，通過信息管理，積累以往的經(jīng)驗與教訓，建立良好的設計數(shù)據(jù)管理平臺，是實現(xiàn)研發(fā)規(guī)范化建設的基礎，是提升產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)量管控能力的基礎平臺，使以往研制過程的設計成果及不合理設計案例起到示范作用。信息的來源不僅包括研發(fā)過程信息，更重要的是要積累后續(xù)生產(chǎn)過程、安裝、維修過程、客戶使用過程出現(xiàn)的問題，將信息逐步分析，總結(jié)引起產(chǎn)品質(zhì)量差異的主要因素，提高產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)量與效率。

醫(yī)療器械設計需要具備哪些性質(zhì)吧。1、醫(yī)療器械的易用性

醫(yī)療器械設計一定要化繁為簡，醫(yī)生操作起來一定要保證產(chǎn)品的易用性。如果一款醫(yī)療器械產(chǎn)品設計元素過多，不易操作，當醫(yī)生在操作使用的時候非常不順手，這樣也是非常容易導致事故的發(fā)生，直接會關乎到病人的生命健康，所以產(chǎn)品的易用性是千萬不可忽視的一個環(huán)節(jié)。

2、醫(yī)療器械的可靠性

很多人在購買產(chǎn)品的時候，都會優(yōu)先考慮進口產(chǎn)品，很多醫(yī)院也一樣，在采購醫(yī)療器械產(chǎn)品的時候，及時進口醫(yī)療器械更貴，媽耶更愿意使用進口的醫(yī)療產(chǎn)品器械，主要是因為大家都覺得進口產(chǎn)品質(zhì)量更有保障，因為個別國產(chǎn)品醫(yī)療器械時不時會出現(xiàn)故障問題，所以大家也隨之更青睞進口產(chǎn)品。所以國產(chǎn)醫(yī)療器械在設計研發(fā)的時候一定考慮產(chǎn)品的可靠性，才能受到大眾的青睞。

3、醫(yī)療器械的合規(guī)性

醫(yī)療器械設計的國家標準和行業(yè)標準很嚴格，很多醫(yī)療器械產(chǎn)品在加上業(yè)內(nèi)的合規(guī)性后，就會出現(xiàn)產(chǎn)品的功能性無法滿足設備需求。因為很多企業(yè)在創(chuàng)新醫(yī)療器械設計研發(fā)時只考慮了產(chǎn)品的功能性，并沒有估計到行業(yè)的合規(guī)性，直至成品在檢驗時才發(fā)覺這些問題的所在。

4、醫(yī)療器械的批量性

醫(yī)療器械設計決定醫(yī)療器械工藝，而醫(yī)療器械工藝決定了醫(yī)療器械批量生產(chǎn)的一致性，因此這其實是一個從醫(yī)療器械設計階段就需要考慮的問題。

在對醫(yī)療器械設計進行創(chuàng)新時，一定要考慮到醫(yī)療期系誒的功能性、合規(guī)性、可靠性、易用性、批量性等并行，是同時作為醫(yī)療器械設計輸入來做的。在這么多輸入的情況下，依然能夠完成功能性的輸出和實現(xiàn)，問題就變得困難多了。這就是醫(yī)療器械設計創(chuàng)新不容易的地方。

1、醫(yī)療器械設計的持久性

醫(yī)療器械不能堅持的時尚和趨勢，因為上市的時間太長，更新的成本往往令人望而卻步。顏色，特征和細節(jié)，可能會“老化”，應該仔細地證明和限制在設備的部分容易更新，如標簽，圖形，包裝和圖形用戶界面。

2、醫(yī)療器械設計的極簡設計

我們應該在醫(yī)療器械設計的各個方面努力做到簡潔和優(yōu)雅，在設計過程中，每一個功能都必須被證明是正確的。如果它們對于提高可用性、吸引力或牢固性并不重要，則應該刪除它們。我們不應該試圖通過增加膚淺的美學細節(jié)來修飾產(chǎn)品。我們創(chuàng)造的產(chǎn)品不應該感到“設計過度”。

3、醫(yī)療器械設計的美學

從根本上講，美學應該由產(chǎn)品的功能驅(qū)動，但在適當?shù)那闆r下，可以用來吸引用戶并喚起特定的情感。醫(yī)療器械的外觀和感覺會影響與用戶的情感聯(lián)系。

4、醫(yī)療器械設計的操作快捷性

醫(yī)療器械必須是直觀的次和重復使用。它應該容易學習和容易記住。在整個生命周期中，它應該實現(xiàn)高度的可用性。它應該尊重用戶不同的認知能力。

5、醫(yī)療器械設計的實用性

醫(yī)療器械的設計是為了做一項非常重要的工作。它們既不是觀賞性的，也不是欲望的對象。好的設計側(cè)重于識別和解決關鍵的“要做的工作”，以一種與使用該產(chǎn)品的人的生活相一致的方式。

6、醫(yī)療器械設計的誠實性

醫(yī)療器械不能承諾超過它所能提供的。在符合使用的情況下，持之以恒和堅持是至關重要的。產(chǎn)品不應試圖隱藏任何負面的方面，它提供的或服務，或用戶的信任可能受到影響。

7、醫(yī)療器械設計的環(huán)保性

由于醫(yī)療部門往往不可能回收利用，因此應考慮產(chǎn)品的總體影響以及用于生產(chǎn)該產(chǎn)品的材料和制造工藝。例如，架構是否能夠支持部分重用，或者設計的簡單性是否可以減少所用材料的數(shù)量。

8、醫(yī)療器械設計的細節(jié)

醫(yī)療器械的設計從用戶開始到結(jié)束。用戶需要在使用之前、期間和之后感到自信，而質(zhì)量和對細節(jié)的關注將有助于鼓勵這種信心。應該采用嚴格的設計過程，以確保只滿足真正的需求-應該花費時間來完善功能和交互的小數(shù)量。

9、醫(yī)療器械設計的創(chuàng)新

在這樣一個規(guī)避風險的行業(yè)中，創(chuàng)新可能是一項挑戰(zhàn)。其他類似行業(yè)的創(chuàng)新在提高醫(yī)療設備的實用性方面有巨大的潛力，但我們不應該為了它而增加技術。創(chuàng)新應該集中在滿足實際需求和利用新技術的好處上，而不是強迫它進入不需要它的產(chǎn)品。

10、醫(yī)療器械設計的環(huán)境適應性

醫(yī)療器械應該無縫地融入用戶的生活方式。雖然有提供關鍵信息和防止錯誤使用的要求，但必須考慮如何在用戶周圍的“其他”產(chǎn)品的背景下看待該設備。