隨著現(xiàn)代的科技發(fā)展與民生，對(duì)醫(yī)療的需求越來(lái)越大，自然而然的需要不同的醫(yī)療器械，深圳繁簡(jiǎn)工業(yè)設(shè)計(jì)有限公司專門做醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)，本文章就來(lái)說(shuō)說(shuō)關(guān)于醫(yī)療器械設(shè)計(jì)中的外觀設(shè)計(jì)。

眾所周知，醫(yī)療器械主要用于醫(yī)療，外觀可以說(shuō)是不怎么重要的一部分，但其實(shí)不然，從公司12年的醫(yī)療器械設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)得知，醫(yī)療器械的外觀也是重要的一環(huán)！醫(yī)療器械設(shè)計(jì)的外觀設(shè)計(jì)理念，主要體現(xiàn)在以下的幾個(gè)方面

現(xiàn)有的醫(yī)療器械在造型上給人恐懼和厭惡的的直觀感受，而良好的醫(yī)療器械設(shè)計(jì)下的外觀可以消除這一點(diǎn)，在造型設(shè)計(jì)中要體現(xiàn)人文關(guān)懷，給人一種、放松的心理狀態(tài)，必然能夠獲得緩解不良反應(yīng)的結(jié)果。從而從心理上達(dá)到更好的康復(fù)效果。通過(guò)流暢的曲線與親切感的造型來(lái)消除患者對(duì)醫(yī)療產(chǎn)品的恐懼及厭惡情緒，甚至可以在一定程度上通過(guò)好的造型設(shè)計(jì)來(lái)增加患者對(duì)產(chǎn)品的信賴度。在這個(gè)基礎(chǔ)下，一般在重大疾病的器械，都采用流線型的柔和線條設(shè)計(jì)與制作醫(yī)療器械外觀，而一些應(yīng)用在小型的醫(yī)療器械上，往往是使用直立形體給人以挺拔感;直線給人以硬朗感。

在整個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中，開(kāi)發(fā)人員都必須設(shè)身處地的了解終用戶的使用感，這會(huì)對(duì)人為因素產(chǎn)生重要影響，因?yàn)樵O(shè)計(jì)人員和專業(yè)工程師都是從自己的視角看待產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。

在這個(gè)看顏值的時(shí)代里，精致美麗的東西往往受到大眾們的親睞，醫(yī)療設(shè)備也是一樣。我們平?？吹降尼t(yī)療設(shè)備設(shè)計(jì)，從初的嚴(yán)肅、死板、冰冷的形象，逐漸變得簡(jiǎn)約美觀、柔和有溫度，的醫(yī)療設(shè)備設(shè)計(jì)會(huì)給人一種不一樣的體驗(yàn)，一款專業(yè)醫(yī)療設(shè)備設(shè)計(jì)，通過(guò)PI設(shè)計(jì)確定品牌的基本要素：企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)色、輔助色、輔助圖案、字體等，讓產(chǎn)品樹(shù)立新的品牌感知力，繁簡(jiǎn)通過(guò)工業(yè)設(shè)計(jì)品牌戰(zhàn)略思維及工結(jié)構(gòu)工藝品質(zhì)的提升，幫助企業(yè)擺脫落后的品牌形象，實(shí)現(xiàn)用戶感知價(jià)值大于產(chǎn)品實(shí)際價(jià)值的品牌溢價(jià)效益，幫助企業(yè)擺脫價(jià)格戰(zhàn)泥沼，帶動(dòng)企業(yè)有更多的資源投入技術(shù)與工藝進(jìn)步，實(shí)現(xiàn)品牌內(nèi)核的提升。全新設(shè)計(jì)的PCBA加工設(shè)備-燒錄機(jī)在同類產(chǎn)品中彰顯獨(dú)特價(jià)值。而為了提升醫(yī)療器械產(chǎn)品外觀設(shè)計(jì)的視覺(jué)效果，一般會(huì)用到以下幾個(gè)設(shè)計(jì)技巧。

流暢的醫(yī)療產(chǎn)品外觀設(shè)計(jì)。對(duì)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品的外觀進(jìn)行設(shè)計(jì)，需要注意的是盡可能的對(duì)醫(yī)療設(shè)備的外形進(jìn)行精度分析，定位，對(duì)醫(yī)療設(shè)備的曲面、邊緣、線條進(jìn)行更加圓潤(rùn)流暢的處理，而且可以對(duì)棱邊進(jìn)行一定的弧形設(shè)計(jì)，這樣外殼就不會(huì)看上去那么的方方正正，具有一定的流暢性。

色彩的合理搭配。醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)之所以能夠吸引我們，色彩的搭配是主要的一點(diǎn)，合理的外觀顏色，能夠給機(jī)械設(shè)備產(chǎn)品加分。顏色搭配的技巧對(duì)于醫(yī)療設(shè)備來(lái)說(shuō)，還是需要合理性的，因?yàn)獒t(yī)療設(shè)備的功能性是比較明確的，如果在外形的設(shè)計(jì)中顏色很花的話，那么就會(huì)給醫(yī)療設(shè)備外觀設(shè)計(jì)本身帶來(lái)一定的“負(fù)擔(dān)”，所以這一技巧需要考慮到醫(yī)療設(shè)備本身。

外部結(jié)構(gòu)不能有過(guò)多連接部件。醫(yī)療設(shè)備外觀設(shè)計(jì)中盡量不要使用過(guò)多的連接部件，因?yàn)檫@樣會(huì)使得醫(yī)療設(shè)備整體外形看上去并不是那么流暢，會(huì)有比較明顯的縫隙。這是主要注意的外觀設(shè)計(jì)事項(xiàng)，而采用無(wú)縫連接技巧或者其他技巧可以使得機(jī)械外觀看上去更加完整、緊湊，它能夠使得機(jī)械的結(jié)構(gòu)更加緊密，外觀更加流暢。

選用合適的材質(zhì)工藝，在醫(yī)療設(shè)備外觀設(shè)計(jì)中，這一點(diǎn)非常重要。材質(zhì)工藝是影響產(chǎn)品外觀設(shè)計(jì)的重要因素。外觀設(shè)計(jì)圖紙效果能否實(shí)現(xiàn)很大程度上取決于材質(zhì)工藝的選用。設(shè)計(jì)時(shí)需要深入研究產(chǎn)品的特性及現(xiàn)有的材質(zhì)工藝，多做嘗試，新材料、新工藝的合理運(yùn)用對(duì)提升產(chǎn)品外觀效果有很大幫助。

8、醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)確認(rèn)

確認(rèn)的目的旨在確保醫(yī)療器械滿足使用者的要求和預(yù)期用途。關(guān)鍵工序和特殊過(guò)程必須經(jīng)過(guò)確認(rèn)，臨床試驗(yàn)是醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)確認(rèn)終有力的證據(jù)，對(duì)于豁免臨床試驗(yàn)的產(chǎn)品，進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)的其他方式確認(rèn)，臨床評(píng)價(jià)應(yīng)注意符合法規(guī)要求，包括與所設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的醫(yī)療器械相關(guān)的科學(xué)文獻(xiàn)的分析，能證明類似設(shè)計(jì)和/或材料在臨床上是的歷史證據(jù)等。產(chǎn)品研發(fā)確認(rèn)的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)是終生產(chǎn)條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品。

9、醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)變更

醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)變更可能發(fā)生在任何環(huán)節(jié)，例如：產(chǎn)品研發(fā)評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)、設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換時(shí)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題而進(jìn)行的更改；風(fēng)險(xiǎn)管控活動(dòng)要求的更改；上市后問(wèn)題的糾正預(yù)防措施；外界因素的變化（技術(shù)發(fā)展、法規(guī)或技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，顧客要求）等。引起變更的因素很多，例如：設(shè)計(jì)階段產(chǎn)生的疏漏或錯(cuò)誤（如計(jì)算、材料選擇）；制造、安裝、服務(wù)中的困難、人機(jī)工程學(xué)問(wèn)題等。設(shè)計(jì)變更需采取適宜的方式進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，確保風(fēng)險(xiǎn)可控。

10、醫(yī)療器械設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)管控

醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)管控是對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的整個(gè)生命周期內(nèi)的風(fēng)險(xiǎn)管控活動(dòng)進(jìn)行有效管理，參照ISO14971-2012《醫(yī)療器械?風(fēng)險(xiǎn)管控對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》?進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管控的輸出：判定產(chǎn)品預(yù)期用途和特征、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)適用性判斷、危險(xiǎn)源的風(fēng)險(xiǎn)分析、評(píng)價(jià)、控制方案分析，需明確風(fēng)險(xiǎn)管控的職責(zé)、流程和方法，評(píng)價(jià)整個(gè)潛在危害及每個(gè)危害的潛在原因，估計(jì)所有類型風(fēng)險(xiǎn)的概率和嚴(yán)重程度。風(fēng)險(xiǎn)管控小組需要充分對(duì)產(chǎn)品從產(chǎn)品研發(fā)、市場(chǎng)營(yíng)銷、原材料采購(gòu)、產(chǎn)品可制造性、質(zhì)量控制、產(chǎn)品使用等各方面評(píng)估產(chǎn)品的全生命周期的風(fēng)險(xiǎn)，所以，風(fēng)險(xiǎn)管控小組成員知識(shí)能力應(yīng)完整，否則，為后續(xù)風(fēng)險(xiǎn)管控內(nèi)容的不完善不埋下了隱患。

11、醫(yī)療器械設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)管理平臺(tái)

醫(yī)療器械數(shù)據(jù)管理平臺(tái)包含產(chǎn)品故障模式數(shù)據(jù)庫(kù)，通過(guò)信息管理，積累以往的經(jīng)驗(yàn)與教訓(xùn)，建立良好的設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)管理平臺(tái)，是實(shí)現(xiàn)研發(fā)規(guī)范化建設(shè)的基礎(chǔ)，是提升產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)量管控能力的基礎(chǔ)平臺(tái)，使以往研制過(guò)程的設(shè)計(jì)成果及不合理設(shè)計(jì)案例起到示范作用。信息的來(lái)源不僅包括研發(fā)過(guò)程信息，更重要的是要積累后續(xù)生產(chǎn)過(guò)程、安裝、維修過(guò)程、客戶使用過(guò)程出現(xiàn)的問(wèn)題，將信息逐步分析，總結(jié)引起產(chǎn)品質(zhì)量差異的主要因素，提高產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)量與效率。

確定功能和性能后，必須進(jìn)行結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)。 醫(yī)療設(shè)備的功能可能會(huì)影響其結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)，并且其結(jié)構(gòu)也會(huì)影響其功能的實(shí)現(xiàn)，因此兩者是相輔相成的，彼此制約。 作為結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)師，在設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)考慮所設(shè)計(jì)的結(jié)構(gòu)是否會(huì)影響功能和性能？ 當(dāng)然，在設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)時(shí)，應(yīng)該盡力滿足產(chǎn)品功能和性能的需求，但是如果無(wú)法實(shí)現(xiàn)結(jié)構(gòu)，請(qǐng)及時(shí)與醫(yī)生溝通并進(jìn)行必要的協(xié)調(diào)設(shè)計(jì)，以達(dá)到效果 。 切勿自己更改功能和性能要求。

在結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)中，除了考慮功能和性能要求外，還必須考慮生產(chǎn)過(guò)程的可行性和成本。 如果在設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)時(shí)未考慮過(guò)程和結(jié)構(gòu)，則可能無(wú)法制造或制造成本高。 結(jié)構(gòu)良好的設(shè)計(jì)不僅可以滿足功能和性能的要求，而且可以簡(jiǎn)化制造過(guò)程。 相反，結(jié)構(gòu)較差的設(shè)計(jì)不僅破壞了原有的功能和性能，或者即使?jié)M足了功能和性能，也給生產(chǎn)帶來(lái)了很大的麻煩。 例如，設(shè)計(jì)的結(jié)構(gòu)是一次形成還是需要多次處理將極大地影響制造效率和成本。 因此，除了滿足功能和性能要求的職責(zé)外，結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)人員還必須承擔(dān)生產(chǎn)成本。

就像人一樣，漂亮的身材和漂亮的臉蛋可以吸引人們的目光，甚至使人們驚訝。 相同的精美產(chǎn)品設(shè)計(jì)可以達(dá)到相同的目的。 當(dāng)您看到一個(gè)非常漂亮的設(shè)計(jì)時(shí)，您會(huì)感到驚訝，您如何設(shè)計(jì)這樣一個(gè)漂亮的產(chǎn)品？ 當(dāng)您看到設(shè)計(jì)不良的產(chǎn)品時(shí)，您可能會(huì)不禁皺眉誰(shuí)不希望您設(shè)計(jì)的產(chǎn)品受到公眾的好評(píng)？

好的外觀設(shè)計(jì)必須考慮產(chǎn)品形狀，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，產(chǎn)品顏色和色調(diào)。 只有這些元素的和諧才能確保設(shè)計(jì)。 漂亮的產(chǎn)品。 外觀設(shè)計(jì)的創(chuàng)造力是良好產(chǎn)品設(shè)計(jì)的重要前提。 簡(jiǎn)單性是良好設(shè)計(jì)的重要標(biāo)志。 適用性是衡量產(chǎn)品設(shè)計(jì)的另一個(gè)重要標(biāo)準(zhǔn)。 人機(jī)關(guān)系合理，人機(jī)界面融洽，產(chǎn)品語(yǔ)言應(yīng)善于自我注釋，認(rèn)真處理每一個(gè)細(xì)節(jié)，注重地域和民族特色，包含文化特色，注重生態(tài) 平衡，有助于保護(hù)環(huán)境和產(chǎn)品設(shè)計(jì)的永恒性。