大于或等于5um的粒子不得超過(guò)100我國(guó)藥典1985年版也首次對(duì)輸液不沉性微粒作出限定，規(guī)定每毫升輸液中大于或等于10um的粒子不得超過(guò)50個(gè)，大于或等于25um粒止不得超過(guò)5個(gè)。除輸液外，其它注射劑、滴眼濟(jì)和口服劑等也都要求在潔凈的環(huán)境中生產(chǎn)，只是各自要求的潔凈度不盡相同。

藥品生產(chǎn)企業(yè)潔凈室對(duì)環(huán)境潔凈度的控制尚不于微粒。藥品，鑒于它治病救人的特殊作用，在生產(chǎn)環(huán)境中除了對(duì)非生命污染物—微粒要加以限制外，還必須對(duì)有生命的污染物—微生物做出必要的規(guī)定。

凈化車間前需要建設(shè)一定面積的緩沖區(qū)域，在人員、設(shè)備和物料進(jìn)入凈化車間之前需要先在緩沖區(qū)域進(jìn)行初步的清潔，保證其上含有的污染物被清除，不會(huì)對(duì)車間內(nèi)的環(huán)境造成負(fù)面的影響。這種緩沖區(qū)域稱之為風(fēng)淋車間。

一般來(lái)講，機(jī)械設(shè)備對(duì)工作環(huán)境基本上都會(huì)有一定的要求，不同行業(yè)的設(shè)備要求基本上也各不一樣，不過(guò)在絕大部分情況下，潮濕的環(huán)境對(duì)于機(jī)械設(shè)備來(lái)講都是不怎么適合的環(huán)境，而對(duì)于那些在凈化車間運(yùn)行的機(jī)械電子設(shè)備來(lái)說(shuō)更是如此（因?yàn)槌睗竦脑挄?huì)直接影響到電子芯片的質(zhì)量），也因此，凈化車間的潮濕情況是一個(gè)非常重要的問(wèn)題。下面我們就來(lái)講講，如何對(duì)凈化車間的潮濕情況做好應(yīng)對(duì)措施。