潔凈生產(chǎn)區(qū)應(yīng)按生產(chǎn)流程及相應(yīng)潔凈用房等級(jí)要求合理布局。生產(chǎn)線布置不應(yīng)造成往返交叉和不連續(xù)。生產(chǎn)區(qū)內(nèi)有相互聯(lián)系的不同房間之間應(yīng)符合品種和工藝的需要,必要時(shí)應(yīng)有緩沖室等防止交叉污染的措施,緩沖室面積不應(yīng)小于3m2。原料前處理不得與成品生產(chǎn)使用同一潔凈區(qū)域。生產(chǎn)車(chē)間內(nèi)應(yīng)劃出與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間作為物料、中間產(chǎn)品、待驗(yàn)品和成品的暫存去,并應(yīng)研發(fā)交叉、混淆和污染。
人員進(jìn)出的管理。
凡進(jìn)入凈化車(chē)間的人員須進(jìn)入(嚴(yán)禁從原材料和成品緩沖區(qū)進(jìn)出),首先進(jìn)入換鞋區(qū),換好凈化鞋后,分別進(jìn)入相應(yīng)的衣帽間,脫下外衣,換上潔凈工作服,然后進(jìn)入風(fēng)淋室,嚴(yán)格按照《風(fēng)淋室使用規(guī)程》的規(guī)定,風(fēng)淋后進(jìn)入凈化車(chē)間內(nèi)。
進(jìn)入凈化車(chē)間的人員不得佩帶與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的飾品,如手機(jī)、MP3、MP4、收音機(jī)等電子產(chǎn)品不得帶入車(chē)間;凈化車(chē)間內(nèi)與產(chǎn)品接觸的工作人員須佩戴手套。
輻射: 電離輻射和電磁波輻射(包括紫外線[波長(zhǎng)190~350nm]、紅外線[波長(zhǎng)0.77~1000μm]、微波[波長(zhǎng)1~1000mm])。
過(guò)濾:以物理的方法除去介質(zhì)中的微生物。常將空氣或液體中的微生物及雜質(zhì)用不同材料制成的薄膜濾器過(guò)濾得到無(wú)菌、無(wú)雜質(zhì)的空氣或液體。濾過(guò)病毒的濾膜孔徑為25 ~100nm;濾過(guò)的濾膜孔徑為0.22~0.45μm。
紫外線:紫外線輻射的穿透力很弱,因此主要用于無(wú)菌室、某些工作區(qū)的空氣、物體表面。實(shí)踐工作中在食品廠凈化車(chē)間安裝紫外燈,一般僅起殺死空氣中部分微生物的作用,而不能起到完全的作用。