害為它們對藥品的污染要比微粒更甚,不加以控制則對人體危害更為嚴重。微生物多指和可以在一切地方產(chǎn)生,有很強的繁殖力??諝庵械奈⑸锒鄶?shù)附著灰塵上,也有的以芽孢狀態(tài)懸浮在空氣中。微生物產(chǎn)生、附著而給特定的環(huán)境帶來的不良影響。
正是這些原因,藥品生產(chǎn)企業(yè)潔凈室必須同時對生產(chǎn)環(huán)境中的微粒和微生物加以控制。衛(wèi)生部頒布的GMP第十四條中提出的潔凈級別就體現(xiàn)了這方面的要求,同時也反映出藥品生產(chǎn)企業(yè)潔凈室不同于其它工業(yè)潔凈廠房的特點。
凈化車間前需要建設一定面積的緩沖區(qū)域,在人員、設備和物料進入凈化車間之前需要先在緩沖區(qū)域進行初步的清潔,保證其上含有的污染物被清除,不會對車間內(nèi)的環(huán)境造成負面的影響。這種緩沖區(qū)域稱之為風淋車間。
在某些凈化車間中,由于外部環(huán)境或生產(chǎn)環(huán)境的原因,其空間會變得相對潮濕,不管是工作人員還是機械設備都無法進行很好的工作,此時就需要進行一定措施對其進行干燥化。
在凈化車間中,常見的方式是利用排風系統(tǒng)來進行干燥空氣和潮濕空氣的交換。當然,在外界空氣也較為潮濕的時候是無法使用這種方法的。