藥品生產(chǎn)企業(yè)潔凈室對環(huán)境潔凈度的控制尚不于微粒。藥品,鑒于它治病救人的特殊作用,在生產(chǎn)環(huán)境中除了對非生命污染物—微粒要加以限制外,還必須對有生命的污染物—微生物做出必要的規(guī)定。
凈化車間溫濕度檢測,測點(diǎn)應(yīng)布置在恒溫工作區(qū)具有代表性的地點(diǎn);若沒有恒溫要求,可在凈化車間中心布點(diǎn);測點(diǎn)距外墻表面一般應(yīng)大于0.5m,距地面0.8m,也可根據(jù)恒溫區(qū)的大小,分別布置在距地面不同高度的幾個(gè)平面上;根據(jù)溫濕度波動(dòng)范圍的要求,檢測宜連續(xù)進(jìn)行8-48H,每次讀數(shù)間隔不應(yīng)大于30min。
凈化車間指的是在一定的空間范圍內(nèi),將空氣中有害粒子(微生物、細(xì)節(jié))等污染物控制在一定的范圍內(nèi),使之不會(huì)對生產(chǎn)或工作造成負(fù)面影響,并將空間內(nèi)的溫濕度、壓力、靜電等條件控制也控制在某一范圍內(nèi)的車間內(nèi)建筑。
新建凈化車間或者在用凈化車間的大型空調(diào)機(jī)組機(jī)房放置于樓頂或者離凈化車間20米距離的位置。在靠近凈化車間的位置設(shè)置機(jī)房,空調(diào)機(jī)房的通風(fēng)性不好,對空調(diào)機(jī)組的運(yùn)行以及制冷、通風(fēng)效果均會(huì)收到影響??照{(diào)機(jī)房的噪音是無塵室的主要噪音來源,因此,將空調(diào)機(jī)房移到樓頂,或者離無塵室車間至少15米以外的位置,這樣,不僅可以改善空調(diào)機(jī)房的通風(fēng)降溫問題,也可以有效降低無塵室車間的噪音污染。