根據(jù)這個要求，在設計藥品生產(chǎn)企業(yè)潔凈室時，必須對可能產(chǎn)生微粒、塵埃的環(huán)節(jié)，如室內(nèi)裝修、環(huán)境空氣、設備、設施、容器、工具等做出必要的規(guī)定，此外還必須對進入潔凈廠房的人員和物料進行凈化處理，分為人流通道和物流通道。

正是這些原因，藥品生產(chǎn)企業(yè)潔凈室必須同時對生產(chǎn)環(huán)境中的微粒和微生物加以控制。衛(wèi)生部頒布的GMP第十四條中提出的潔凈級別就體現(xiàn)了這方面的要求，同時也反映出藥品生產(chǎn)企業(yè)潔凈室不同于其它工業(yè)潔凈廠房的特點。

凈化車間溫濕度檢測，測點應布置在恒溫工作區(qū)具有代表性的地點；若沒有恒溫要求，可在凈化車間中心布點；測點距外墻表面一般應大于0.5m，距地面0.8m，也可根據(jù)恒溫區(qū)的大小，分別布置在距地面不同高度的幾個平面上；根據(jù)溫濕度波動范圍的要求，檢測宜連續(xù)進行8-48H，每次讀數(shù)間隔不應大于30min。

當然，在潮濕的環(huán)境中人不舒服，而太過干燥的凈化車間也是無法令人愉悅的。所以，在對凈化車間進行工作的時候也要把握好量，在使得工作人員和設備能夠不感覺潮濕的情況下也不感覺干燥才是好的凈化方法。