根據(jù)這個(gè)要求,在設(shè)計(jì)藥品生產(chǎn)企業(yè)潔凈室時(shí),必須對(duì)可能產(chǎn)生微粒、塵埃的環(huán)節(jié),如室內(nèi)裝修、環(huán)境空氣、設(shè)備、設(shè)施、容器、工具等做出必要的規(guī)定,此外還必須對(duì)進(jìn)入潔凈廠房的人員和物料進(jìn)行凈化處理,分為人流通道和物流通道。
凈化車間溫濕度檢測,測點(diǎn)應(yīng)布置在恒溫工作區(qū)具有代表性的地點(diǎn);若沒有恒溫要求,可在凈化車間中心布點(diǎn);測點(diǎn)距外墻表面一般應(yīng)大于0.5m,距地面0.8m,也可根據(jù)恒溫區(qū)的大小,分別布置在距地面不同高度的幾個(gè)平面上;根據(jù)溫濕度波動(dòng)范圍的要求,檢測宜連續(xù)進(jìn)行8-48H,每次讀數(shù)間隔不應(yīng)大于30min。
當(dāng)然,在潮濕的環(huán)境中人不舒服,而太過干燥的凈化車間也是無法令人愉悅的。所以,在對(duì)凈化車間進(jìn)行工作的時(shí)候也要把握好量,在使得工作人員和設(shè)備能夠不感覺潮濕的情況下也不感覺干燥才是好的凈化方法。
新建凈化車間或者在用凈化車間的大型空調(diào)機(jī)組機(jī)房放置于樓頂或者離凈化車間20米距離的位置。在靠近凈化車間的位置設(shè)置機(jī)房,空調(diào)機(jī)房的通風(fēng)性不好,對(duì)空調(diào)機(jī)組的運(yùn)行以及制冷、通風(fēng)效果均會(huì)收到影響??照{(diào)機(jī)房的噪音是無塵室的主要噪音來源,因此,將空調(diào)機(jī)房移到樓頂,或者離無塵室車間至少15米以外的位置,這樣,不僅可以改善空調(diào)機(jī)房的通風(fēng)降溫問題,也可以有效降低無塵室車間的噪音污染。