因而一些國家紛紛各自對此做出限制性規(guī)定：USPXXL版規(guī)定每瓶輸液中大于或等于10um的粒子不得超過10000個(gè)，大于或等于25um的粒子不得超過2000個(gè)；BP自1973年版起規(guī)定朦朧，每ml輸液中大于或等于2um的粒子不得超過1000個(gè)。

根據(jù)這個(gè)要求，在設(shè)計(jì)藥品生產(chǎn)企業(yè)潔凈室時(shí)，必須對可能產(chǎn)生微粒、塵埃的環(huán)節(jié)，如室內(nèi)裝修、環(huán)境空氣、設(shè)備、設(shè)施、容器、工具等做出必要的規(guī)定，此外還必須對進(jìn)入潔凈廠房的人員和物料進(jìn)行凈化處理，分為人流通道和物流通道。

在某些凈化車間中，由于外部環(huán)境或生產(chǎn)環(huán)境的原因，其空間會變得相對潮濕，不管是工作人員還是機(jī)械設(shè)備都無法進(jìn)行很好的工作，此時(shí)就需要進(jìn)行一定措施對其進(jìn)行干燥化。

在凈化車間中，常見的方式是利用排風(fēng)系統(tǒng)來進(jìn)行干燥空氣和潮濕空氣的交換。當(dāng)然，在外界空氣也較為潮濕的時(shí)候是無法使用這種方法的。

當(dāng)然，在潮濕的環(huán)境中人不舒服，而太過干燥的凈化車間也是無法令人愉悅的。所以，在對凈化車間進(jìn)行工作的時(shí)候也要把握好量，在使得工作人員和設(shè)備能夠不感覺潮濕的情況下也不感覺干燥才是好的凈化方法。