因此藥品生產(chǎn)企業(yè)的潔凈室有其自身的特點(diǎn)，它同時(shí)兼顧了諸如電子行業(yè)的以控制微塵顆粒為目的的工業(yè)潔凈廠房以及醫(yī)院手術(shù)室等以控制微生物為主要目的生物潔凈室度的要求。

藥品生產(chǎn)企業(yè)潔凈室對環(huán)境潔凈度的控制尚不于微粒。藥品，鑒于它治病救人的特殊作用，在生產(chǎn)環(huán)境中除了對非生命污染物—微粒要加以限制外，還必須對有生命的污染物—微生物做出必要的規(guī)定。

在溫度溫度條件適宜的情況下，它們一晝夜可增殖10的21-24倍，因而對微生物的控制尤為重要，也更為棘手。對制藥待業(yè)造成污染主要是微塵、、病毒、熱原、過敏性物質(zhì)。注射藥如果污染了，輕則局部化膿，重則可引起全身性感染性疾病?？诜巴庥盟幊瞬荒苡写竽c桿菌、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、活螨和螨卵外，對霉菌和雜菌也要進(jìn)行限制。

凈化車間指的是在一定的空間范圍內(nèi)，將空氣中有害粒子（微生物、細(xì)節(jié)）等污染物控制在一定的范圍內(nèi)，使之不會對生產(chǎn)或工作造成負(fù)面影響，并將空間內(nèi)的溫濕度、壓力、靜電等條件控制也控制在某一范圍內(nèi)的車間內(nèi)建筑。