控制環(huán)境中的微塵顆粒,對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)潔凈室同樣重要。微塵顆粒特別是塵粒存在直接質(zhì)量及寄生了微生物危及人們的生命。大量臨床資料表明,如污染了7~12um的塵粒的尤其是靜脈注射用藥,可以導(dǎo)致熱原反應(yīng)、肺動(dòng)脈炎、微血栓或異物肉芽腫等,嚴(yán)重的會(huì)致人死命。微塵顆粒進(jìn)入血管系統(tǒng)對(duì)人體的危害,與粒子數(shù)量、粒徑及理化性質(zhì)有關(guān)。
對(duì)有溫濕度波動(dòng)要求的區(qū)域,測(cè)點(diǎn)應(yīng)布置在送回風(fēng)口處或具有代表性的地點(diǎn);室溫波動(dòng)范圍按各測(cè)點(diǎn)的各次溫度中偏差控制溫度的值整理成累計(jì)統(tǒng)計(jì)曲線,若90%以上測(cè)點(diǎn)偏差值在室溫控制范圍內(nèi),為符合設(shè)計(jì)要求,反之為不符合;相對(duì)濕度波動(dòng)范圍可按室溫波動(dòng)范圍的規(guī)定執(zhí)行。
在建設(shè)凈化車間的時(shí)候,首先需要安裝的有空氣凈化系統(tǒng)。其中包括進(jìn)風(fēng)系統(tǒng)、排風(fēng)系統(tǒng)、凈化空調(diào)、過濾器等。其中的進(jìn)風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng)和回風(fēng)系統(tǒng)相差不大,都是以空氣的流通和過濾來達(dá)到控制車間內(nèi)微塵粒子數(shù)量的目的。
新建凈化車間或者在用凈化車間的大型空調(diào)機(jī)組機(jī)房放置于樓頂或者離凈化車間20米距離的位置。在靠近凈化車間的位置設(shè)置機(jī)房,空調(diào)機(jī)房的通風(fēng)性不好,對(duì)空調(diào)機(jī)組的運(yùn)行以及制冷、通風(fēng)效果均會(huì)收到影響??照{(diào)機(jī)房的噪音是無塵室的主要噪音來源,因此,將空調(diào)機(jī)房移到樓頂,或者離無塵室車間至少15米以外的位置,這樣,不僅可以改善空調(diào)機(jī)房的通風(fēng)降溫問題,也可以有效降低無塵室車間的噪音污染。