藥品生產(chǎn)企業(yè)潔凈室對環(huán)境潔凈度的控制尚不于微粒。藥品，鑒于它治病救人的特殊作用，在生產(chǎn)環(huán)境中除了對非生命污染物—微粒要加以限制外，還必須對有生命的污染物—微生物做出必要的規(guī)定。

無論是哪個國家的GMP，其基本目的都在于將人為的差錯控制到限度，有效地防止藥品受到污染和質(zhì)量下降，建立起完整的質(zhì)量保證體系等三個方面。因此，作為藥品生產(chǎn)必要條件的廠房、設(shè)施、設(shè)備等硬件，也必須從這方面予以考慮，并給以滿足。

凈化車間溫濕度檢測，測點應(yīng)布置在恒溫工作區(qū)具有代表性的地點；若沒有恒溫要求，可在凈化車間中心布點；測點距外墻表面一般應(yīng)大于0.5m，距地面0.8m，也可根據(jù)恒溫區(qū)的大小，分別布置在距地面不同高度的幾個平面上；根據(jù)溫濕度波動范圍的要求，檢測宜連續(xù)進(jìn)行8-48H，每次讀數(shù)間隔不應(yīng)大于30min。

凈化車間指的是在一定的空間范圍內(nèi)，將空氣中有害粒子（微生物、細(xì)節(jié)）等污染物控制在一定的范圍內(nèi)，使之不會對生產(chǎn)或工作造成負(fù)面影響，并將空間內(nèi)的溫濕度、壓力、靜電等條件控制也控制在某一范圍內(nèi)的車間內(nèi)建筑。