根據(jù)這個(gè)要求,在設(shè)計(jì)藥品生產(chǎn)企業(yè)潔凈室時(shí),必須對(duì)可能產(chǎn)生微粒、塵埃的環(huán)節(jié),如室內(nèi)裝修、環(huán)境空氣、設(shè)備、設(shè)施、容器、工具等做出必要的規(guī)定,此外還必須對(duì)進(jìn)入潔凈廠房的人員和物料進(jìn)行凈化處理,分為人流通道和物流通道。
對(duì)有溫濕度波動(dòng)要求的區(qū)域,測(cè)點(diǎn)應(yīng)布置在送回風(fēng)口處或具有代表性的地點(diǎn);室溫波動(dòng)范圍按各測(cè)點(diǎn)的各次溫度中偏差控制溫度的值整理成累計(jì)統(tǒng)計(jì)曲線,若90%以上測(cè)點(diǎn)偏差值在室溫控制范圍內(nèi),為符合設(shè)計(jì)要求,反之為不符合;相對(duì)濕度波動(dòng)范圍可按室溫波動(dòng)范圍的規(guī)定執(zhí)行。
在建設(shè)凈化車間的時(shí)候,首先需要安裝的有空氣凈化系統(tǒng)。其中包括進(jìn)風(fēng)系統(tǒng)、排風(fēng)系統(tǒng)、凈化空調(diào)、過濾器等。其中的進(jìn)風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng)和回風(fēng)系統(tǒng)相差不大,都是以空氣的流通和過濾來達(dá)到控制車間內(nèi)微塵粒子數(shù)量的目的。
當(dāng)然,在潮濕的環(huán)境中人不舒服,而太過干燥的凈化車間也是無法令人愉悅的。所以,在對(duì)凈化車間進(jìn)行工作的時(shí)候也要把握好量,在使得工作人員和設(shè)備能夠不感覺潮濕的情況下也不感覺干燥才是好的凈化方法。