無論是哪個國家的GMP,其基本目的都在于將人為的差錯控制到限度,有效地防止藥品受到污染和質量下降,建立起完整的質量保證體系等三個方面。因此,作為藥品生產(chǎn)必要條件的廠房、設施、設備等硬件,也必須從這方面予以考慮,并給以滿足。
凈化車間溫濕度檢測,測點應布置在恒溫工作區(qū)具有代表性的地點;若沒有恒溫要求,可在凈化車間中心布點;測點距外墻表面一般應大于0.5m,距地面0.8m,也可根據(jù)恒溫區(qū)的大小,分別布置在距地面不同高度的幾個平面上;根據(jù)溫濕度波動范圍的要求,檢測宜連續(xù)進行8-48H,每次讀數(shù)間隔不應大于30min。
一般來講,機械設備對工作環(huán)境基本上都會有一定的要求,不同行業(yè)的設備要求基本上也各不一樣,不過在絕大部分情況下,潮濕的環(huán)境對于機械設備來講都是不怎么適合的環(huán)境,而對于那些在凈化車間運行的機械電子設備來說更是如此(因為潮濕的話會直接影響到電子芯片的質量),也因此,凈化車間的潮濕情況是一個非常重要的問題。下面我們就來講講,如何對凈化車間的潮濕情況做好應對措施。
當然,在潮濕的環(huán)境中人不舒服,而太過干燥的凈化車間也是無法令人愉悅的。所以,在對凈化車間進行工作的時候也要把握好量,在使得工作人員和設備能夠不感覺潮濕的情況下也不感覺干燥才是好的凈化方法。