3.潔凈風(fēng)管的搬運(yùn),安裝是確保潔凈度的關(guān)鍵

3.1安裝前的準(zhǔn)備

潔凈空調(diào)系統(tǒng)安裝前必須按照潔凈室主要施工程序制定進(jìn)度計(jì)劃,計(jì)劃必須與其他專業(yè)相協(xié)調(diào),并且應(yīng)嚴(yán)格按照計(jì)劃實(shí)施。潔凈空調(diào)系統(tǒng)安裝首先必須在建筑專業(yè)(包括地面,墻面,樓板)油漆,吸聲,高架地板等方面完成后進(jìn)行。安裝前在室內(nèi)完成風(fēng)管定位,吊點(diǎn)安裝等工作,并對吊點(diǎn)安裝時損壞的墻壁面,樓板進(jìn)行補(bǔ)漆處理。

3.2室內(nèi)清潔后,將系統(tǒng)風(fēng)管運(yùn)入.風(fēng)管搬運(yùn)過程中應(yīng)注意封頭的保護(hù),風(fēng)管進(jìn)入現(xiàn)場前應(yīng)進(jìn)行表面清潔工作。

3.3參加安裝的工作人員需經(jīng)吹淋后,穿戴無塵衣,口罩,鞋套才可進(jìn)行施工。使用的工具,材料,部件要進(jìn)行酒精擦洗,無塵紙檢查,符合要求后方可進(jìn)入施工現(xiàn)場。

3.4風(fēng)管管件,部件連接應(yīng)邊打開封頭邊連接,風(fēng)管內(nèi)做到無油污,法蘭墊料應(yīng)為不易老化有彈性強(qiáng)度的材料,并且不得直縫拼接，安裝后開口末端仍要保持封口狀態(tài)。

3.5風(fēng)管保溫應(yīng)在系統(tǒng)管路安裝及漏風(fēng)檢測合格后進(jìn)行,保溫完成后室內(nèi)必須做到徹底打掃干凈。

藥廠潔凈室分為a、b、c、d四個級別的區(qū)域，醫(yī)藥工業(yè)潔凈室和無塵車間以微粒和微生物為主要操控目標(biāo)，一起對應(yīng)其環(huán)境溫濕度差參照GMP(2010 )。

無塵車間照度、噪音等被規(guī)則了。 醫(yī)藥工業(yè)清潔現(xiàn)場空氣潔凈度等級的參照GMP(2010 )規(guī)則為a、b、c、d四個等級。a類區(qū)：高風(fēng)險作業(yè)區(qū)，如填充區(qū)、膠塞罐、安瓿瓶、開放錫林瓶的區(qū)、無菌裝配線或銜接作業(yè)區(qū)。 通常用層流操作臺(蓋)維持該區(qū)的環(huán)境狀況。 層流體系必須在其作業(yè)區(qū)域均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.54M/S(輔導(dǎo)值)。

需要用數(shù)據(jù)證明和驗(yàn)證層流的狀況。 在密閉的阻隔操作區(qū)域或手套箱內(nèi)，可以使用單向流或低風(fēng)速。

b級區(qū)：指無菌配制或填充等高風(fēng)險操作a級區(qū)所在的布景區(qū)域。

c級區(qū)和d級區(qū)：指生產(chǎn)無菌藥品過程中重要度較低的清潔操作區(qū)。

a類、b類相當(dāng)于100類，a類的布景環(huán)境有點(diǎn)高，有更嚴(yán)厲的要求。

c級相當(dāng)于萬級d級相當(dāng)于10萬級，是用于承認(rèn)a級清潔區(qū)的級，每個采樣點(diǎn)的采樣量必須在1立方米以上。a類無塵車間的空氣懸浮粒子的等級為ISO4.8，以5.0m的懸浮粒子為極限基準(zhǔn)。b級清潔區(qū)(靜態(tài))的空氣懸浮粒子的級為ISO5，含有表中的兩種粒徑的懸浮粒子。在c級無塵車間(靜態(tài)和動態(tài))中，空氣懸浮粒子的水平分別是ISO7和ISO8，d級清潔區(qū)(靜態(tài))對空氣懸浮粒子的水平為ISO8。

企業(yè)建設(shè)的凈化車間在完工后，竣工驗(yàn)收工作的步就是凈化車間的各部分建筑外觀巡查，由建設(shè)方，承包商、工程監(jiān)理部門組成驗(yàn)收小組對各項(xiàng)工程逐一巡查。潔凈室車間凈化工作原理為當(dāng)控制器接通電源時，油霧分離器口產(chǎn)生強(qiáng)大的靜壓迫使油霧被定向吸入油霧分離器內(nèi)。在油霧分離器內(nèi)風(fēng)輪的作用下發(fā)生碰撞，使微小的顆粒集合成能被控制的小顆粒，在吸霧材料的阻擋下實(shí)現(xiàn)空氣與水的分離。除觀測外觀、巡查施工記錄、核對設(shè)計(jì)圖、變更圖外，對一些調(diào)節(jié)設(shè)備的靈活性，可操作性應(yīng)予以關(guān)注，凈化車間的外觀巡查工作均應(yīng)有文字記錄及參與人簽字。

凈化車間是為了企業(yè)生產(chǎn)(Produce)的特殊要求而準(zhǔn)備的環(huán)境設(shè)施，對于車間的潔凈度、溫度（temperature)風(fēng)速壓力等等都有嚴(yán)格的要求。為了能夠讓凈化車間整體的使用功能性更強(qiáng)，同時對于投入的成本可以有更高的性價比，所以針對于凈化車間內(nèi)部的使用，一定要遵守一定的原則，那么在使用凈化車間的過程中有哪些要遵守的呢。

一、工作人員出入要求

潔凈區(qū)對潔凈度肯定是有嚴(yán)格要求的，所以人員進(jìn)出的數(shù)量和頻率(frequency)都會造成影響。電子廠凈化車間凈化車間材料是凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。在凈化車間中生產(chǎn)(Produce)人員要做到盡量不大量聚集，動作輕緩一些，不要帶出過多灰塵及雜質(zhì)，。進(jìn)入室內(nèi)要著無塵衣，衣服要專門管理。如果沒有特殊的原因，應(yīng)當(dāng)盡力壓低人員進(jìn)出的次數(shù)和數(shù)量。并且進(jìn)出時，應(yīng)及時關(guān)閉各扇門，而且關(guān)門時要輕且快，不要甩動關(guān)門。

二、溫濕度要求

不同的工業(yè)產(chǎn)品對車間所需要的溫度（temperature)和濕度都有所不同，而且也有著嚴(yán)格相關(guān)的規(guī)定。一般的參考值是溫度可以在17-25攝氏度(℃)之間，濕度控制（control)在28%到60%之間。而且負(fù)責(zé)的人員應(yīng)當(dāng)對溫度和濕度進(jìn)行及時的觀測和記錄，記錄的間隔要在3小時之內(nèi)。如果天氣有很大的變化時，要及時調(diào)整記錄，并調(diào)整車間內(nèi)的溫濕度。

三、按時清潔

對于凈化車間內(nèi)的清潔工作要有計(jì)劃的安排實(shí)施，對于器械工具的管理擺放要注意不留不易清掃的死角，一些可能（maybe)會產(chǎn)生不潔氣體或者雜質(zhì)的管道等不要安排在室內(nèi)。電子廠凈化車間送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板送風(fēng)口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板。地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。

這些就是凈化車間日常使用的基本原則，所以在使用的時候，需要注意的事項(xiàng)也要嚴(yán)格遵守，否則破壞了車間內(nèi)的環(huán)境，會對所生產(chǎn)(Produce)的產(chǎn)品質(zhì)（Character)量造成不好的影響。GMP凈化車間GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng)，確保終產(chǎn)品質(zhì)量（包括食品衛(wèi)生等）符合法規(guī)要求。