“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫，中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”，或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”，是一種特別注重在生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)施對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題，加以改善。簡(jiǎn)要的說(shuō)，GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過(guò)程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng)，確保終產(chǎn)品的質(zhì)量（包括食品衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。
空氣凈化是藥廠凈化車間保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，藥廠為滿足藥品生產(chǎn)的特殊要求，需建造能對(duì)塵埃、微生物、溫濕度等嚴(yán)格控制的凈化車間。藥廠凈化車間系統(tǒng)主要包括室內(nèi)裝修、凈化空調(diào)、潔凈氣體、水系統(tǒng)等，其中凈化空調(diào)系統(tǒng)是藥廠凈化車間中重要的一個(gè)系統(tǒng)，凈化空調(diào)系統(tǒng)是控制藥廠凈化車間內(nèi)塵埃粒子和濃度、防止交叉污染的主要手段。
藥廠凈化車間凈化空調(diào)系統(tǒng)的工作原理
凈化空調(diào)由送風(fēng)口向藥廠凈化車間內(nèi)送入干凈空氣，車間內(nèi)產(chǎn)生的塵菌被干凈空氣稀釋后強(qiáng)迫其由回風(fēng)口進(jìn)入系統(tǒng)的回風(fēng)管道，在空調(diào)設(shè)備的混合段和從室外引入的經(jīng)過(guò)過(guò)濾處理的新風(fēng)混合，再經(jīng)空調(diào)機(jī)處理后又送入室內(nèi)，室內(nèi)空氣如此反復(fù)循環(huán)，就可在相當(dāng)一個(gè)時(shí)期內(nèi)把污染控制在一個(gè)穩(wěn)定的水平上。
藥廠凈化車間凈化空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)要點(diǎn)
①污染源的控制：由于氣流組織不可避免存在渦流，使得塵粒向室內(nèi)各個(gè)方向擴(kuò)散的機(jī)率增大，因此對(duì)存在局部污染源的凈化房間，首先考慮對(duì)局部污染源進(jìn)行控制，使局部污染源所散發(fā)的污染物質(zhì)隨渦流擴(kuò)散到整個(gè)藥廠凈化車間的機(jī)率大大降低，有利于提髙室內(nèi)的潔凈度級(jí)別。
②風(fēng)機(jī)的選擇:為保證風(fēng)機(jī)在風(fēng)壓變化較大時(shí)，風(fēng)量不發(fā)生太大改變，藥廠凈化車間一般選用低噪聲的風(fēng)機(jī)，其性能曲線盡量用陡降型，而不采用平坦型。
③風(fēng)機(jī)壓頭的確定：由于過(guò)濾器實(shí)際運(yùn)行時(shí)的風(fēng)量都小于額定風(fēng)量，如果按過(guò)濾器初阻力的2倍選取風(fēng)機(jī)，會(huì)使開始風(fēng)機(jī)壓頭過(guò)大，風(fēng)量和風(fēng)道風(fēng)速太大，易產(chǎn)生較大噪聲，所以當(dāng)系統(tǒng)阻力可計(jì)算時(shí)，粗效至髙效過(guò)濾器的終阻力可按初阻力分別加50Pa—120Pa的余額來(lái)確定。否則按初阻力的2倍加以確定。
④壓差控制：為保證藥廠凈化車間在正常工作或空氣平衡暫時(shí)受到破壞時(shí)，氣流能以空氣潔凈度高的區(qū)域流向空氣潔凈度低的區(qū)域，使藥廠凈化車間的潔凈度不會(huì)受到污染空氣的干擾，故藥廠凈化車間必須保持一定的壓差，這是凈化系統(tǒng)設(shè)計(jì)要求的關(guān)鍵。
凈化空調(diào)系統(tǒng)相關(guān)附件選取的一般原則
(1) 凈化空調(diào)系統(tǒng)新風(fēng)管段應(yīng)設(shè)置電動(dòng)密閉閥、調(diào)節(jié)閥;送回管段上應(yīng)設(shè)置調(diào)節(jié)閥、用于調(diào)節(jié)送入各藥廠凈化車間的風(fēng)量，調(diào)節(jié)回風(fēng)比及調(diào)節(jié)凈化車間內(nèi)的正壓值;空調(diào)機(jī)出口處應(yīng)設(shè)置密閉調(diào)節(jié)閥，用于單臺(tái)空調(diào)機(jī)總送風(fēng)量的調(diào)節(jié)及并聯(lián)運(yùn)行空調(diào)機(jī)停運(yùn)時(shí)的關(guān)閉切斷;凈化車間的排風(fēng)系統(tǒng)也應(yīng)設(shè)置調(diào)節(jié)閥、止回閥或電動(dòng)密閉閥。
(2) 在凈化空調(diào)系統(tǒng)中，防火閥是一個(gè)非常重要的附件。從角度考慮，該附件可以保證系統(tǒng)在突發(fā)事故中能終止事故繼續(xù)擴(kuò)大。
凈化空調(diào)系統(tǒng)在藥廠凈化車間中占有非常重要的地位，為了確保該系統(tǒng)在生產(chǎn)中穩(wěn)定運(yùn)行，應(yīng)對(duì)其進(jìn)行定期的維護(hù)和檢測(cè)，過(guò)濾器運(yùn)行一段時(shí)間后，由于濾餅的形成過(guò)濾器阻力會(huì)不斷增加，當(dāng)達(dá)到一定程度時(shí)應(yīng)對(duì)凈化空調(diào)系統(tǒng)中熱、濕處理設(shè)備、風(fēng)機(jī)及過(guò)濾器進(jìn)行大修或更換，保證系統(tǒng)終潔凈度的要求，生產(chǎn)出合格的藥品。
GMP車間凈化公司建造的車間是一個(gè)多功能的綜合整體。首先需要多專業(yè)配合——建筑、電氣、空調(diào)、凈化、純水、純氣等。還要對(duì)其他諸多參數(shù)進(jìn)行控制，例如：空氣潔凈度、濃度以及、壓力、噪聲、照度等。凈化車間裝修過(guò)程中，只有GMP車間凈化公司的專業(yè)人員綜合協(xié)調(diào)各個(gè)專業(yè)內(nèi)容之間的配合，才能達(dá)到凈化車間所需要的餐食要求，所以凈化車間建設(shè)過(guò)程非常重要，GMP車間凈化公司在建設(shè)車間的時(shí)候，一定要注意一些基本原則事項(xiàng)，保證車間順利的完成。
GMP車間凈化公司建設(shè)車間的四個(gè)基本原則
一、不帶入:不向車間帶人任何灰塵，必須確保以下條件：
A、過(guò)濾器與結(jié)構(gòu)不產(chǎn)生灰塵泄漏。
B、保持車間正壓。
C、人員經(jīng)更衣?lián)Q鞋、風(fēng)淋后方可進(jìn)入車間。
D、材料與設(shè)備經(jīng)清洗后方可進(jìn)入車間。
二、不積累：不在車間積累任何灰塵，必須確保以下條件：
A、不使設(shè)備角和四周清潔困難。
B、車間盡量不暴露風(fēng)管和管道。
C、遵守標(biāo)準(zhǔn)化凈化工作程序。
三、不產(chǎn)生：不在車間產(chǎn)生任何灰塵，必須確保以下條件：
A、GMP車間凈化公司體型人員應(yīng)穿潔凈服方可進(jìn)入車間
B、不使用容易產(chǎn)生灰塵的材料與設(shè)備。
C、不進(jìn)行不必要的移動(dòng)。
D、不帶入無(wú)用品。
四、快速去除：快速去除車間內(nèi)灰塵，必須做到以下幾點(diǎn)：
A、增加換氣率。
B、在靠近產(chǎn)生灰塵的地方設(shè)置排氣裝置。
C、采用合適的氣流形式以避免灰塵粘在產(chǎn)品上
GMP車間凈化公司進(jìn)行車間的裝修時(shí)，綜合性能良好與否，關(guān)系到客戶生產(chǎn)的品質(zhì)及運(yùn)作的成本。很多由非專業(yè)人員設(shè)計(jì)裝修的車間，可能空氣潔凈度控制、空調(diào)溫濕度沒什么問(wèn)題，但因?yàn)槿狈I(yè)理解，設(shè)計(jì)的系統(tǒng)存在很多不合理、隱性的缺陷問(wèn)題。往往是以昂貴的運(yùn)行費(fèi)用的代價(jià)達(dá)到客戶所需要的控制要求。這是很多客戶容易忽略的地方.