GMP車間為了防止交叉污染,清掃凈化車間設(shè)施的工具均應(yīng)按產(chǎn)品特點(diǎn)、工藝要求、空氣潔凈度級(jí)別的不同分別專用,垃圾裝入防塵袋中拿出。
GMP車間的清掃必須在上下班前、生產(chǎn)工藝操作結(jié)束后進(jìn)行;清掃要在凈化車間空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行中進(jìn)行;清掃工作結(jié)束后,凈化空調(diào)系統(tǒng)要繼續(xù)運(yùn)行,直到恢復(fù)規(guī)定的潔凈級(jí)別為止,開機(jī)運(yùn)行時(shí)間一般不短于該GMP車間的自凈時(shí)間。
使用的劑要定期更換,以防止微生物產(chǎn)生耐藥性。大的物件搬進(jìn)車間時(shí),先要在一般環(huán)境中用真空吸塵器進(jìn)行初步的吸塵凈化,然后再準(zhǔn)進(jìn)入凈化車間內(nèi),用潔凈室真空吸塵器或擦拭方法進(jìn)一步處理;在GMP車間凈化系統(tǒng)停止運(yùn)行期間,不允許把大的物件搬進(jìn)凈化車間。
潔凈度超高的GMP車間可采用干熱、濕熱、輻射:1、空態(tài)指潔凈廠房建好后所有設(shè)備尚未放入時(shí)的潔凈室中的潔凈度,空態(tài)一般不含生產(chǎn)設(shè)備的動(dòng)態(tài)工況。
2、靜態(tài)指生產(chǎn)設(shè)備機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)或空轉(zhuǎn),不帶生產(chǎn)狀況下的熱濕量和產(chǎn)塵量,但無人生產(chǎn),此時(shí)潔凈廠房在各處都應(yīng)達(dá)到相應(yīng)的潔凈度級(jí)別。
3、動(dòng)態(tài)指生產(chǎn)工況中的狀態(tài)。生產(chǎn)過程中產(chǎn)品暴露的周圍區(qū)域應(yīng)達(dá)到規(guī)定的潔凈度。
GMP車間凈化工程的重要性相比大家都了解,尤其是一些行業(yè)必須要經(jīng)過無菌處理才能夠有效保障生產(chǎn)中不會(huì)發(fā)生污染,而這樣專業(yè)性工程必須選擇專業(yè)的工程公司來完成設(shè)計(jì)、建造。必須要有專業(yè)性設(shè)備,還要有豐富經(jīng)驗(yàn),更是能夠做好室內(nèi)的整體檢測(cè),那么如何來選擇一家合格的呢?
1、從GMP車間凈化工程公司方案的好壞來選擇
方案的好壞直接決定整個(gè)凈化工程的質(zhì)量,凈化工程公司制作的方案里面包括潔凈室項(xiàng)目的基本參數(shù),平面布局圖,各個(gè)區(qū)域的設(shè)計(jì)圖和實(shí)現(xiàn)控制潔凈室污染的手段,需要的設(shè)備,材料等等,所以凈化工程方案的專業(yè)性決定了凈化工程的重要成份。所以大家找到一家凈化工程公司能讓他實(shí)地來考察現(xiàn)場(chǎng),了解實(shí)際情況,再制作一個(gè)專業(yè)的凈化工程方案,如果任何一家凈化工程公司都不看現(xiàn)場(chǎng)就直接出方案報(bào)價(jià)了,那么一定不是專業(yè)的方案,也代表他們公司的水平。
2、從凈化工程公司的資質(zhì)
之所以把資質(zhì)放在第三位,不是位那是因?yàn)楹芏噘Y質(zhì)是可以通過錢買到的,或者掛靠在其他有資質(zhì)的公司,現(xiàn)在社會(huì)造假的東西可以太多了,所以資質(zhì)只是一個(gè)參考,重要的還是要拿出實(shí)力,設(shè)計(jì)出好的方案,技術(shù)人員的水平如何,施工隊(duì)人員水平如何,公司的整體水平如何。不過說到資質(zhì),凈化工程公司基本的是國(guó)家空氣凈化工程資質(zhì),分為二級(jí),三級(jí)兩個(gè)等級(jí),其次就是機(jī)電設(shè)備安裝工程專業(yè)承包資質(zhì),“生產(chǎn)許可證,建筑裝飾裝修工程設(shè)計(jì)與施工資質(zhì)。資質(zhì)不是國(guó)家強(qiáng)行標(biāo)準(zhǔn),不過有個(gè)資質(zhì)也代表在這個(gè)行業(yè)混了的,可以作為參考之一。
3、從服務(wù)質(zhì)量來了解這家凈化工程公司
GMP車間凈化工程公司是否站在客戶的角度來考慮問題,不是一味的推薦各種高大上的設(shè)備,高大上的材料,高大上的凈化等級(jí),當(dāng)然凈化等級(jí)越高越好,但是造價(jià)也越高,后期的維護(hù)成本也高。你站在一個(gè)企業(yè)管家婆的角度來服務(wù),看你的要求有哪些,是不是一定要這么高的要求,如果不是必須的可以選擇合適的凈化等級(jí),其次凈化等級(jí)也不一定需要整個(gè)車間都需要那么高的凈化等級(jí),凈化工程公司可以采取局部百級(jí),千級(jí)的方案,這樣既為你節(jié)約了成本,同時(shí)也不用降低你的高要求,這樣叫質(zhì)量,價(jià)格兩不誤。
凈化工程公司
除了以上這些,還要看這家凈化工程公司的收費(fèi)情況。GMP車間凈化工程費(fèi)用著實(shí)不低,而要長(zhǎng)期合作,肯定也是要考慮到整體上的性價(jià)比。是次合作后,確定對(duì)方的專業(yè)性,然后決定是否要長(zhǎng)期合作。只要是對(duì)方的收費(fèi)比較合理,又可以給我們提供一定的優(yōu)惠政策,這都是比較適合一直合作的,也能夠節(jié)省一部分的投資。
當(dāng)前我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展進(jìn)入新常態(tài),許多傳統(tǒng)行業(yè)的增長(zhǎng)開始放緩,節(jié)能環(huán)保問題逐漸被國(guó)家和企業(yè)重視起來。藥廠凈化車間設(shè)計(jì)時(shí)??紤]的是工藝布局和GMP要求,而對(duì)節(jié)能方面的設(shè)計(jì)卻常常忽視。能源消耗費(fèi)用在藥廠凈化車間成本中占有很大的比例,其中空調(diào)系統(tǒng)的能耗占總能源消耗的一半左右,所以空調(diào)系統(tǒng)的節(jié)能是降低藥廠凈化車間成本的切實(shí)可行的辦法??照{(diào)系統(tǒng)的節(jié)能降耗與很多因素有關(guān),主要取決于工程設(shè)計(jì)、施工安裝質(zhì)量、設(shè)備制造質(zhì)量與技術(shù)水平以及日常使用管理等四方面的因素。在藥廠凈化車間的設(shè)計(jì)中,一般沒有較詳細(xì)的冷、熱負(fù)荷計(jì)算和節(jié)能技術(shù)措施方面的說明,大多用概算指標(biāo)估算,且估算過程中常對(duì)冷、熱負(fù)荷選用較大,使冷、熱主機(jī)長(zhǎng)期在低負(fù)荷與低效率狀態(tài)下運(yùn)行,從而導(dǎo)致“大馬拉小車”的現(xiàn)象。同時(shí),盲目追求高潔凈度來提高潔凈級(jí)別也常在一些藥廠凈化車間項(xiàng)目中存在,造成固定資產(chǎn)的投資增加,能源浪費(fèi)。
相反,有的藥廠投資人為節(jié)約初期投資而擅自降低設(shè)計(jì)要求,購(gòu)置價(jià)格相對(duì)低廉的設(shè)備,如冷水機(jī)組、水泵和風(fēng)機(jī)等,這些設(shè)備實(shí)際效率較低,常常把能源和資金白白消耗掉,使投資人得不償失,也會(huì)給企業(yè)在運(yùn)行、維護(hù)、管理等方面帶來沉重的負(fù)擔(dān)。因此,藥廠凈化車間中央空調(diào)設(shè)計(jì)應(yīng)按照GMP和生產(chǎn)工藝要求合理設(shè)定潔凈級(jí)別,從、適用、舒適、節(jié)能等方面選擇參數(shù),進(jìn)行仔細(xì)的空調(diào)冷熱負(fù)荷計(jì)算,把冷熱負(fù)荷作為選擇設(shè)備的主要依據(jù),選擇性價(jià)比佳的中央空調(diào)系統(tǒng)。
藥廠凈化車間空調(diào)處理機(jī)組包括新風(fēng)段、回風(fēng)段、混合段、初效段、表冷段、加熱加濕段、風(fēng)機(jī)段、中效段、送風(fēng)段等,經(jīng)風(fēng)管分配到末端過濾器,再將潔凈、溫濕度適宜的風(fēng)送到各房間,因此,風(fēng)機(jī)盤管和空調(diào)機(jī)組的節(jié)能在整個(gè)中央空調(diào)系統(tǒng)節(jié)能效能中也很重要。其中,初效、中效和過濾器應(yīng)選擇風(fēng)阻小、過濾效果高的濾材和產(chǎn)品;表冷和換熱器盤管的材質(zhì)一般選用傳熱效率高的薄壁銅管,采用率的親水翅片以提高系統(tǒng)設(shè)備的傳熱效率;選用保溫效果好的保溫材料等。這些都是切實(shí)可行的藥廠凈化車間節(jié)能方法。