一、GMP藥品 無(wú)菌凈化車間建設(shè)目的：

1、保證食品質(zhì)量；2、凈化消除生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的空氣塵埃和。

二、GMP藥品 無(wú)菌凈化車間建設(shè)重點(diǎn)要求：

1、食品凈化車間應(yīng)設(shè)有無(wú)菌操作間和緩沖間，無(wú)菌操作間潔凈度應(yīng)達(dá)到10000級(jí)，室內(nèi)溫度保持在20-24℃，濕度保持在45-60%。

2、工作人員進(jìn)入潔凈車間無(wú)菌室前，必須用肥皂或液洗手，然后在緩沖間更換工作服、鞋、帽子、口罩和手套(或用70%的乙醇再次擦拭雙手)，方可進(jìn)入潔凈車間無(wú)菌室進(jìn)行操作。

3、潔凈車間無(wú)菌室使用前必須打開(kāi)無(wú)菌室的紫外燈輻照自凈30分鐘以上，并且同時(shí)打開(kāi)超凈臺(tái)進(jìn)行吹風(fēng)。操作完畢，應(yīng)及時(shí)清理無(wú)菌室，再用紫外燈輻照自凈20分鐘。

GMP車間要進(jìn)行，可采用干熱、濕熱、輻射、氣體、劑?，F(xiàn)介紹輻射，主要適用于熱敏性物質(zhì)或產(chǎn)品的，但必須證明該射線對(duì)產(chǎn)品無(wú)害。紫外線輻射具有一定的效力，但在使用中存在不少問(wèn)題，紫外線燈管的強(qiáng)度、潔凈度、環(huán)境濕度和距離等諸多因素都會(huì)影響效果，另外其效果不高，不適用于有人員活動(dòng)的空間和有氣流流動(dòng)的空間，這些原因使紫外線不被國(guó)外GMP接受。紫外線對(duì)暴露對(duì)象需長(zhǎng)時(shí)間照射，對(duì)于室內(nèi)輻照，當(dāng)要求率達(dá)到99%時(shí)，一般的照射劑量約為10000-30000uw.S/cm。一支距地面2m的15W的紫外燈，其照射強(qiáng)度約為8uw/cm，則需照射1h左右才行，而在這1h之內(nèi)被照射場(chǎng)所不能進(jìn)入，否則對(duì)人的皮膚細(xì)胞也有損壞，有明顯的致癌的作用。

GMP車間要如何進(jìn)行設(shè)計(jì)嗎？首先我們想要將潔凈廠房進(jìn)行設(shè)計(jì)好的話，就需要有一個(gè)明確的設(shè)計(jì)方案，要對(duì)我們房間的一個(gè)工作性質(zhì)跟里面的氣流條件認(rèn)真的進(jìn)行考慮，如果車間的發(fā)塵量比較大的話，那么我們不要利用地面送風(fēng)的這種方式，如果在潔凈度方面有比較高的要求，那么是能夠盡量的跟其它的車間遠(yuǎn)離。 我們還需要有一個(gè)好的系統(tǒng)設(shè)計(jì)，通常我們室內(nèi)的一個(gè)空氣凈化系統(tǒng)是能夠進(jìn)行分為亂流、垂直流以及水平流的，如何對(duì)氣流形式進(jìn)行選擇的話，我們可以對(duì)以前的慣例進(jìn)行參照以及我們房間里面的工作參數(shù)。為了避免出現(xiàn)氣流干擾，我們?cè)谶M(jìn)行前期設(shè)計(jì)的時(shí)候就應(yīng)該考慮到，而且一定要謹(jǐn)慎，這樣的話就能夠避免我們房間的其他地方有出現(xiàn)灰塵積累的情況。我們房間里面的一個(gè)潔凈度，很大的程度上面是取決我們單位時(shí)間的一個(gè)換氣次數(shù)，所以我們一定要對(duì)凈化系統(tǒng)的一個(gè)技術(shù)參數(shù)做決定。而且我們的房間里面一定要是能夠確保為正壓的，這樣能夠避免外面的一些污染氣流到我們的室內(nèi)，所以我們就需要適當(dāng)?shù)膶?duì)新鮮空氣進(jìn)行補(bǔ)充。

GMP車間凈化公司建造的車間是一個(gè)多功能的綜合整體。首先需要多專業(yè)配合——建筑、電氣、空調(diào)、凈化、純水、純氣等。還要對(duì)其他諸多參數(shù)進(jìn)行控制，例如：空氣潔凈度、濃度以及、壓力、噪聲、照度等。凈化車間裝修過(guò)程中，只有GMP車間凈化公司的專業(yè)人員綜合協(xié)調(diào)各個(gè)專業(yè)內(nèi)容之間的配合，才能達(dá)到凈化車間所需要的餐食要求，所以凈化車間建設(shè)過(guò)程非常重要，GMP車間凈化公司在建設(shè)車間的時(shí)候，一定要注意一些基本原則事項(xiàng)，保證車間順利的完成。

GMP車間凈化公司建設(shè)車間的四個(gè)基本原則

一、不帶入:不向車間帶人任何灰塵，必須確保以下條件：

A、過(guò)濾器與結(jié)構(gòu)不產(chǎn)生灰塵泄漏。

B、保持車間正壓。

C、人員經(jīng)更衣?lián)Q鞋、風(fēng)淋后方可進(jìn)入車間。

D、材料與設(shè)備經(jīng)清洗后方可進(jìn)入車間。

二、不積累：不在車間積累任何灰塵，必須確保以下條件：

A、不使設(shè)備角和四周清潔困難。

B、車間盡量不暴露風(fēng)管和管道。

C、遵守標(biāo)準(zhǔn)化凈化工作程序。

三、不產(chǎn)生：不在車間產(chǎn)生任何灰塵，必須確保以下條件：

A、GMP車間凈化公司體型人員應(yīng)穿潔凈服方可進(jìn)入車間

B、不使用容易產(chǎn)生灰塵的材料與設(shè)備。

C、不進(jìn)行不必要的移動(dòng)。

D、不帶入無(wú)用品。

四、快速去除：快速去除車間內(nèi)灰塵，必須做到以下幾點(diǎn)：

A、增加換氣率。

B、在靠近產(chǎn)生灰塵的地方設(shè)置排氣裝置。

C、采用合適的氣流形式以避免灰塵粘在產(chǎn)品上

GMP車間凈化公司進(jìn)行車間的裝修時(shí)，綜合性能良好與否，關(guān)系到客戶生產(chǎn)的品質(zhì)及運(yùn)作的成本。很多由非專業(yè)人員設(shè)計(jì)裝修的車間，可能空氣潔凈度控制、空調(diào)溫濕度沒(méi)什么問(wèn)題，但因?yàn)槿狈I(yè)理解，設(shè)計(jì)的系統(tǒng)存在很多不合理、隱性的缺陷問(wèn)題。往往是以昂貴的運(yùn)行費(fèi)用的代價(jià)達(dá)到客戶所需要的控制要求。這是很多客戶容易忽略的地方.