十萬(wàn)級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)和特點(diǎn): 標(biāo)準(zhǔn)一：塵粒允許數(shù)大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過(guò)3500000個(gè)，大于或等于5微米的粒子數(shù)不得超過(guò)20000個(gè)。 0.5微米是什么概念?一根頭發(fā)絲的直徑約為70～100微米，的大小約為1微米～2微米，通過(guò)凈化空氣系統(tǒng)，使大于或等于5微米的粒子數(shù)不得超過(guò)20000個(gè)，潔凈度非常高。 標(biāo)準(zhǔn)二：微生物允許數(shù)，浮游菌數(shù)不得超過(guò)500個(gè)每立方米;沉降菌數(shù)不得超過(guò)10個(gè)每培養(yǎng)皿。 微生物包括、病毒、單細(xì)胞生物等，凈化車間工程著重考察浮游菌和沉降菌兩個(gè)指標(biāo)。在做沉降菌檢測(cè)時(shí)，須有特殊的培養(yǎng)皿，每個(gè)培養(yǎng)皿內(nèi)放置由特定的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，在車間放置一段時(shí)間，根據(jù)營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)中生長(zhǎng)的細(xì) 標(biāo)準(zhǔn)三：壓差。相同潔凈度等級(jí)的潔凈室壓差保持一致，對(duì)于不同潔凈等級(jí)的相鄰潔凈室之間壓差要≥5Pa，潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa。這主要是為了保障空氣從潔凈區(qū)流向非潔凈區(qū)，避免氣流倒灌。 10萬(wàn)級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)四：溫濕度。溫度一般控制在冬季20~22℃;夏季24~26℃;波動(dòng)±2℃。冬季潔凈室濕度控制在30-50%，夏季潔凈室濕度控制在50-70%。對(duì)溫度、濕度無(wú)特殊要求時(shí)，以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生舒服感為宜。
藥品生產(chǎn)及包裝車間的的凈化級(jí)別及換氣次數(shù)藥品生產(chǎn)及包裝車間凈化工程空氣潔凈度分為100級(jí)、1萬(wàn)級(jí)、10萬(wàn)級(jí)、30萬(wàn)級(jí)4個(gè)等級(jí)。確定潔凈室換氣次數(shù)，需對(duì)各項(xiàng)風(fēng)量進(jìn)行比較，取值。在實(shí)際中，100級(jí)換氣次數(shù)為300～400次／h，1萬(wàn)級(jí)為25—35次／h，10萬(wàn)級(jí)為15—20次／h。 溫度：100級(jí)及1萬(wàn)級(jí)取20～23~C(夏季)，10萬(wàn)級(jí)及30萬(wàn)級(jí)取24～26~C，一般區(qū)26～27~C。 光電光學(xué)行業(yè)車間凈潔無(wú)塵車間溫濕度標(biāo)準(zhǔn):： 光電光學(xué)制品無(wú)塵車間一般適用于電子儀器儀表、計(jì)算機(jī)、半導(dǎo)體廠、汽車工業(yè)、航天工業(yè)、光刻、微機(jī)制造等行業(yè)，除了要空氣潔凈度以外，還要保證達(dá)到除靜電的要求。 溫濕度要求：溫度一般為24+2℃，相對(duì)濕度為55+5％100級(jí)及1萬(wàn)級(jí)屬無(wú)菌室相對(duì)濕度：易吸潮藥品45％ 一50％(夏季)，片劑等固體制劑50％ ～55％，水針及口服液55％ ～65％ 。
從確保如凈化車間內(nèi)相對(duì)濕度的精度而言，上述的淋水、高壓噴霧、濕膜等水加濕方法其控制的精度不高，故當(dāng)潔凈室內(nèi)相對(duì)濕度精度要求≤±10%時(shí)不采用。而采用噴干蒸汽和電熱(電極)式加濕的方法，噴干蒸汽的加濕方法要注意干蒸汽加濕器有一個(gè)噴蒸汽效率的問(wèn)題，并非噴入空調(diào)箱內(nèi)的蒸汽全部加入到空調(diào)送風(fēng)中，而其中有一部分變成凝結(jié)水排放出來(lái)。因此，凈化車間選擇干蒸汽加濕的加濕量時(shí)應(yīng)考慮其噴蒸的效率。
萬(wàn)級(jí)凈化車間檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)： 氣流速度及其均勻度檢測(cè)，是無(wú)塵室效果的其他各項(xiàng)檢測(cè)的前提，這項(xiàng)檢測(cè)的目的是為了明確單向流無(wú)塵室工作區(qū)的平均氣流通度及其均勻性。 1）室內(nèi)潔凈度的檢測(cè)：潔凈度的檢測(cè)是為了確定潔凈環(huán)境可達(dá)到的空氣潔凈度級(jí)別，可采用粒子計(jì)數(shù)器檢測(cè)。 2）自凈時(shí)間的檢測(cè)：通過(guò)確定自凈時(shí)間，查明潔凈室內(nèi)部發(fā)生污染時(shí)恢復(fù)其原有潔凈度的能力。 3）照度的檢測(cè)：照度檢測(cè)的目的是為了判明潔凈室的照度水平和照度的均勻性。 4）振動(dòng)的檢測(cè)：振動(dòng)檢測(cè)的目的是為了判明無(wú)塵室各表明的振動(dòng)幅度。 5）溫、濕度的檢測(cè)：溫、濕度檢測(cè)的目的是把溫度、濕度調(diào)整到一定限度內(nèi)的能力。其內(nèi)容包括檢測(cè)無(wú)塵室的送風(fēng)溫度，檢測(cè)有代表性測(cè)點(diǎn)的空氣溫度，檢測(cè)無(wú)塵室中心點(diǎn)的空氣溫度，檢測(cè)敏感元件處的空氣度，檢測(cè)室內(nèi)空氣相對(duì)溫度，檢測(cè)回風(fēng)溫度。