無菌實驗室設計的各項建筑物應堅固耐用、易于維修、易于清潔,并有能防止食品、食品接觸面及內(nèi)包裝材料遭受污染(如有害動物的侵入、棲息、繁殖等)的結(jié)構(gòu)。
為防止交叉污染,應分別設置人員通道及物料運輸通道,人員通道應按潔凈室通道要求嚴格執(zhí)行,各通道應裝有空氣幕(即風幕)或雙向彈簧門及電子滅蠅(蚊)器等防蟲設施。
須將通向外界的管路、門窗和通風道四周的空隙完全充填,所有窗戶、通風口和風機開口均應裝上防護網(wǎng)。
無菌實驗室的高度應能滿足工藝、衛(wèi)生要求,以及設備安裝、維護、保養(yǎng)的需要。
無菌實驗室專辟于微生物實驗室內(nèi),室外室內(nèi)裝備的換氣設備必須有空氣過濾裝置。在獲得了無菌環(huán)境和無菌材料后,只有保持無菌狀態(tài),才能對某種特定的已知微生物進行研究。所以控菌能力和控菌穩(wěn)定性是無菌室的核心驗收指標。業(yè)內(nèi)通行的驗收標準為100級潔凈區(qū)平板雜菌數(shù)平均不得超過1個菌落,10000級潔凈室平均不得超過3個菌落,在通行標準之外,還應該定期保養(yǎng)與維護。只有建設時合理的選材指標,合適凈化等級和長期管理與維護,才能使無菌實驗室發(fā)揮其應有的作用。
由于潔凈實驗室-生物實驗室的特殊性,除了進行嚴格的設計、施工、調(diào)試外,為確保其性,必須對其進行必要的工程檢測和嚴格的驗收,達到要求和使用要求后才可投入運行。另外,使用過程中的一些因素,如非專業(yè)的管理和使用,過濾器的更換等,都會對實驗室的性產(chǎn)生影響,因此,使用中的定期檢測與同樣重要。